Farmacodinámica

La oxitocina, un análogo sintético de la hormona peptídica de la glándula pituitaria posterior, estimula la contracción de los músculos lisos del útero (especialmente al final del embarazo, durante el trabajo de parto e inmediatamente durante el parto) y las células mioepiteliales de la glándula mamaria. La oxitocina tiene un efecto antidiurético débil y no afecta significativamente la presión arterial en dosis terapéuticas. El efecto ocurre en 1-2 minutos con la administración s / c y / m, dura 20-30 minutos; con una / en la introducción - después de 0,5-1 minutos.

Farmacocinética

T 1/2 - 1-6 minutos (disminuye al final del embarazo y la lactancia). La comunicación con las proteínas plasmáticas es baja (30%). Metabolizado en hígado y riñones. Durante el embarazo, el contenido de oxitocinasa, que inactiva la oxictocina endógena y exógena, aumenta en el plasma, los órganos diana y la placenta. La excreción es principalmente por los riñones sin cambios.

2. indicaciones de uso

• para la excitación y estimulación de la actividad laboral;
• para la prevención y el tratamiento del sangrado uterino hipotónico en el posparto temprano y para acelerar la involución uterina posparto;
• para mejorar la contractilidad del útero durante la cesárea (después de la extracción de la placenta).

3. Cómo usar

La oxitocina se administra por vía intravenosa, intramuscular.

Para inducir el trabajo de parto, se administran de 0,5 a 2,0 UI de oxitocina por vía intramuscular; si es necesario, repita las inyecciones cada 30-60 minutos.

Para goteo intravenoso, diluya 1 ml de oxitocina (5 UI) en 500 ml de solución de dextrosa al 5%. La introducción comienza con 5-8 gotas por minuto, seguida de un aumento de la velocidad, según la naturaleza del parto, pero no más de 40 gotas por minuto. Durante la infusión, es necesario un control constante de la actividad uterina y la frecuencia cardíaca fetal.

Para prevenir el sangrado uterino hipotónico, se administra oxitocina por vía intramuscular a razón de 3-5 UI 2-3 veces al día durante 2-3 días, y para el tratamiento del sangrado uterino hipotónico, se administran 5-8 UI 2-3 veces al día durante 3 días.

Durante la cesárea (después de la extracción de la placenta), se inyecta oxitocina en la pared uterina a una dosis de 3-5 UI.

4. Efectos secundarios

Posible arritmia y bradicardia (en la madre y el feto), disminución o aumento de la presión arterial, shock, hemorragia subaracnoidea, náuseas, vómitos neonatales, disminución del contenido de fibrinógeno en el feto, reacciones alérgicas, broncoespasmo, retención de líquidos, actividad laboral excesiva, que puede causar hipoxia fetal aguda, desprendimiento prematuro de una placenta ubicada normalmente, ruptura uterina.

Si aparecen síntomas de estas complicaciones, la administración del medicamento debe suspenderse de inmediato.

5. Contraindicaciones

Aumento de la sensibilidad individual al fármaco, predisposición a la ruptura uterina, discrepancia entre el tamaño de la pelvis de la madre y el feto (pelvis anatómica y clínica estrecha), posición transversa u oblicua del feto, parto prematuro, riesgo de ruptura uterina, presencia de cicatrices después de una cesárea u otras operaciones en el útero, distensión excesiva del útero, útero después de partos múltiples, útero, carcinoma cervical invasivo, hipertonicidad uterina (que no ocurrió durante el parto), compresión fetal, sospecha de desprendimiento de placenta, hipoxia fetal intrauterina ,.

6. Durante el embarazo y la lactancia

En el primer trimestre del embarazo, la oxitocina se usa solo de forma espontánea o inducida. Numerosos datos sobre el uso de la oxitocina, su estructura química y propiedades farmacológicas indican que, si se observan las instrucciones de uso, la oxitocina no afecta la formación de malformaciones fetales.
En pequeñas cantidades pasa a la leche materna.

Cuando se usa el medicamento para detener el sangrado uterino, la lactancia materna solo se puede iniciar después de completar el tratamiento con oxitocina.

7. Interacción con otras drogas

La oxitocina se usa con precaución en combinación con simpaticomiméticos (potencian el efecto presor de los simpaticomiméticos).

En combinación con inhibidores de la MAO, aumenta el riesgo de presión arterial alta.

El halotano y el ciclopropano aumentan el riesgo de hipotensión arterial.

8. Sobredosis

Síntomas: hiperestimulación del útero, que puede provocar hipertonicidad y contracciones tetánicas del útero, que a su vez pueden provocar ruptura uterina, hemorragia posparto, diversos cambios en la actividad cardíaca fetal, hipoxia y muerte fetal: compresión fetal, asfixia fetal, bradicardia fetal, hipoperfusión placentaria uterina, hipercapnia, trauma del parto fetal, intoxicación por agua, convulsiones.

Tratamiento: se debe suspender inmediatamente la administración de oxitocina, reducir la ingesta de líquidos, forzar la diuresis, administrar fármacos sintomáticos y suero hipertónico (para normalizar el equilibrio electrolítico), barbitúricos (con precaución). El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente.

9. Formulario de autorización

Solución inyectable 5 UI / 1 ml - 5, 10 o 20 piezas

10. Condiciones de almacenamiento

En un lugar protegido de la luz a una temperatura de 4 a 20°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Duración

2 años.

11. Composición

1 ml de la droga contiene:

oxitocina sintética 5 UI;
excipientes: clorobutanol hemihidrato 5,0 mg, solución de ácido acético 1 M a pH 3,0-4,5, agua para inyección hasta 1 ml.

12. Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se libera de acuerdo con la prescripción del médico tratante.

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* Las instrucciones para el uso médico del medicamento Oxitocina se publican en traducción libre. HAY CONTRAINDICACIONES. ANTES DE UTILIZAR ES NECESARIO CONSULTAR CON UN ESPECIALISTA

Líquido claro incoloro

Grupo farmacoterapéutico

Hormonas hipotálamo-hipofisarias y sus análogos. Hormonas de la hipófisis posterior. Oxitocina y sus análogos. Oxitocina.

Código ATX H01BB02

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Con la administración intravenosa, la acción de la oxitocina ocurre de inmediato, la intensidad y frecuencia de las contracciones uterinas aumenta gradualmente durante 15 a 60 minutos y luego se estabiliza.

Con inyección intramuscular, el efecto aparece después de 3-5 minutos. Después del cese de la infusión intravenosa, el efecto del medicamento continúa durante otros 20 minutos y la actividad laboral del útero disminuye gradualmente. La restauración del estado inicial ocurre después de aproximadamente 40 minutos y después del uso intramuscular del medicamento, después de 30-60 minutos. La vida media de eliminación (T1/2) de la oxitocina del plasma sanguíneo es de aproximadamente 1-6 minutos.

El metabolismo de la oxitocina ocurre en el hígado y los riñones. El medicamento se excreta del cuerpo en forma de metabolitos y en pequeñas cantidades sin cambios, principalmente en la orina.

Farmacodinámica

Oxytocin-Biolek es una hormona sintética similar al péptido natural de la glándula pituitaria posterior. Oxytocin-Biolek estimula la contracción de los músculos lisos del útero.

Bajo la influencia de la hormona, aumenta la permeabilidad de las membranas para los iones de potasio, disminuye el potencial de membrana de las células y aumenta su excitabilidad. Con una disminución del potencial de membrana de las células, aumentan la frecuencia, la intensidad y la duración de las contracciones del miometrio.

Oxitocina-Biolek estimula la secreción de leche, aumentando la producción de la hormona lactogénica de la hipófisis anterior (prolactina).

Oxytocin-Biolek tiene un efecto antidiurético débil y no afecta significativamente la presión arterial en dosis terapéuticas.

Indicaciones para el uso

Estimulación de la actividad laboral

Interrupción del embarazo por razones médicas

Aceleración de la involución uterina posparto y cese de la hemorragia posparto

Fortalecimiento de la contractilidad del útero durante la cesárea (después de la extracción de la placenta).

Dosificación y administración

Para evaluar el estado de la placenta y el feto, así como las posibles complicaciones, a las mujeres embarazadas de alto riesgo se les realiza una prueba de tolerancia a la oxitocina.

Para la infusión, la oxitocina se diluye en 500 ml de solución de glucosa al 5% estéril o solución de cloruro de sodio al 0,9%. Para estimular el parto recomienda diluir 10 UI de oxitocina en 500 ml de disolvente (tasa de inyección 3 ml/h o 0,001 UI/min), para dosis mayores se diluyen 30 UI de oxitocina en 500 ml de disolvente (tasa de inyección 1 ml/h o 0,001 UI/min). min).

Con atonía del útero y para estimular el parto. La oxitocina generalmente se administra por vía intravenosa como una infusión por goteo, utilizando una bomba de infusión para garantizar una velocidad de administración precisa.

La infusión se inicia a una velocidad de 0,001-0,002 UI / min, luego, observando un intervalo de al menos 30 minutos, la velocidad de infusión se aumenta gradualmente hasta que se establece un trabajo de parto vigoroso: 3-4 contracciones cada 10 minutos. Para la titulación de la dosis, se controlan la frecuencia cardíaca fetal y las contracciones uterinas (no se puede administrar oxitocina como bolo inyecciones). En caso de hipoxia fetal e hiperactividad uterina, la infusión de oxitocina debe suspenderse inmediatamente.

Se cree que la velocidad de administración de 0,006 UI/min proporciona una concentración de oxitocina en el plasma sanguíneo, que corresponde a su nivel durante el parto natural. Por lo general, la tasa de administración requerida corresponde a 0,012 UI/min, pero con mayor frecuencia se usa hasta 0,02 UI/min o más. Edición Formulario Nacional Británico Nr.42 recomienda una velocidad de infusión máxima de 0,032 UI/min, con una dosis diaria máxima de 5 UI. Cuando se alcanza la actividad laboral necesaria, la tasa de infusión se reduce gradualmente.

Con cesárea (después de la extracción de la placenta) inmediatamente inyectado por vía intravenosa lentamente 5 UI de la droga.

Para la prevención del sangrado uterino hipotónico (después de la liberación de la placenta) 5 UI de Oxitocina-Biolek se administran lentamente por vía intravenosa; para detener el sangrado: 5-10 UI, en casos más severos, se administran 5-30 UI como una infusión a una velocidad que previene la atonía uterina. La administración intravenosa de oxitocina a un ritmo elevado provoca una rápida disminución de la presión arterial. El uso a largo plazo no es deseable (ver sección instrucciones especiales).

Vía alternativa de administración para el tratamiento del sangrado uterino hipotónico: 5-8 UI 2-3 veces al día durante 3 días por vía intramuscular.

Para interrumpir un embarazo por razones médicas recomiendan 5 UI de oxitocina para ser administrados lentamente por vía intravenosa, si es necesario, administrados como una infusión a razón de 0,02-0,04 UI/min o más.

Efectos secundarios

Calambres uterinos (también con dosis bajas)

Hipertonicidad uterina, contracciones tetánicas, hiperactividad del útero con ruptura del útero y tejidos vaginales con aumento de la sensibilidad del útero y altas dosis de oxitocina

Posible: bradicardia, arritmias, asfixia, hipoxia aguda, muerte tanto de la madre como del feto

Intoxicación por agua con edema pulmonar, convulsiones, coma, hiponatremia e incluso la muerte con la infusión de grandes volúmenes de soluciones sin electrolitos

Posible: náuseas, vómitos, erupción cutánea y reacciones anafilactoides (dificultad para respirar, hipotensión o shock)

La hipertensión severa puede causar la muerte, sangrado subaracnoideo

Afibrinogenemia potencialmente mortal y hemorragia posparto en caso de complicaciones del embarazo y el parto

Hipotensión aguda a corto plazo con enrojecimiento de la piel y taquicardia refleja con administración intravenosa de oxitocina a alta velocidad

Posible: ictericia, hemorragia retiniana en recién nacidos

En dosis superiores a 5 UI/min, la oxitocina puede causar isquemia miocárdica transitoria, depresión del segmento ST y cambios en el intervalo QT.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al fármaco o a sus componentes.

Contracciones uterinas hipertónicas

hipoxia fetal

Desajuste entre el tamaño del feto y la pelvis

Pelvis estrecha limítrofe establecida por diagnóstico

Posición transversal y oblicua del feto.

placenta previa

Vasa previa: presentación de los vasos del cordón umbilical del feto, es decir. en el camino del feto

Desprendimiento prematuro de placenta

Prolapso del cordón

La amenaza de ruptura uterina por la gran cantidad de embarazos

hidramnios

Un gran número de embarazos y cicatrices postoperatorias en la pared uterina, incluso después de una cesárea

toxemia preeclámpsica

Enfermedad cardiovascular grave

Inercia del útero (resistencia a la oxitocina)

nefropatía

nacimiento prematuro.

Interacciones con la drogas

La inhalación de anestésicos puede reducir el efecto de la oxitocina (y también aumentar el efecto hipotensor y el riesgo de arritmias).

Oxytocin-Biolek no se usa dentro de las 6 horas posteriores a la administración vaginal de prostaglandinas (las prostaglandinas aumentan el efecto uterotónico).

El uso simultáneo de oxitocina y vasoconstrictores simpaticomiméticos aumenta el efecto vasopresor.

Los agonistas β (simpaticomiméticos) reducen la eficacia de la oxitocina.

instrucciones especiales

Oxitocina-Biolek debe administrarse por vía intravenosa solo como infusión por goteo, observando con precisión la velocidad de infusión y controlándola periódicamente. Durante el uso de oxitocina, es necesario controlar la actividad contráctil del útero, el estado del feto, la presión arterial y el estado general de la paciente.

Se debe tener especial cuidado cuando:

Riesgo de desajuste entre el tamaño del feto y la pelvis (en caso de riesgo importante, se debe evitar el uso de oxitocina)

Hipertensión moderada o moderada debido al embarazo y enfermedades del corazón

Embarazo después de los 35 años

Tener antecedentes de cesárea en el segmento inferior del útero

Muerte intrauterina del feto o con contenido de meconio en el líquido amniótico (se puede desarrollar embolia de líquido amniótico).

En caso de intoxicación hídrica e hiponatremia, se debe evitar la administración de grandes volúmenes de líquidos y el paciente también debe limitar la ingesta de líquidos.

El efecto de la oxitocina se ve reforzado por el uso simultáneo de prostaglandinas (es necesario un control muy cuidadoso), así como por la anestesia epidural (el efecto hipertensor de los vasopresores simpaticomiméticos puede aumentar).

Si es necesario el uso prolongado de oxitocina, reduzca el volumen de la solución para perfusión y use soluciones que contengan electrolitos en lugar de glucosa (riesgo de intoxicación por agua, ver sección 4.4). Efecto secundario). Si se sospecha un desequilibrio electrolítico, se determina el contenido de electrolitos en el suero sanguíneo.

Antidiurético, lactogénico, estimulante de la actividad laboral, uterotónico.Administrado por vía intravenosa o intramuscular.día durante 3 días. Para inducir el parto, se administran de 0,5 a 2,0 UI por vía intramuscular.

Preparado hormonal sintético. En términos de propiedades farmacológicas y clínicas, es similar a la oxitocina endógena en la glándula pituitaria posterior. Interactúa con los receptores específicos de oxitocina en el miometrio uterino, pertenecientes a la superfamilia de proteínas G. El número de receptores y la respuesta a la acción de la oxitocina aumentan a medida que avanza el embarazo y alcanzan un máximo hacia su final. Estimula la actividad laboral del útero aumentando la permeabilidad de las membranas celulares al calcio y aumentando su concentración intracelular, así como por la consiguiente disminución del potencial de reposo de la membrana y aumentando su excitabilidad. Provoca contracciones similares a las del parto espontáneo normal, lo que afecta temporalmente el suministro de sangre al útero. Con un aumento en la amplitud y duración de las contracciones musculares, el orificio uterino se expande y suaviza. En cantidades adecuadas, puede aumentar la contractilidad del útero desde una fuerza y ​​frecuencia moderadas, características de la actividad motora espontánea, hasta el nivel de contracciones tetánicas prolongadas. Provoca la contracción de las células mioepiteliales adyacentes a los alvéolos de la glándula mamaria, mejorando la secreción de leche materna. Al actuar sobre los músculos lisos de los vasos, provoca vasodilatación y aumenta el flujo sanguíneo en los riñones, vasos coronarios y vasos cerebrales. Por lo general, la presión arterial permanece sin cambios, sin embargo, cuando se administra por vía intravenosa en dosis altas o una solución concentrada de oxitocina, la presión arterial puede disminuir temporalmente con el desarrollo de taquicardia refleja y un aumento reflejo en el gasto cardíaco. Después de la disminución inicial de la presión arterial, sigue un aumento prolongado, aunque leve. A diferencia de la vasopresina, la oxitocina tiene un efecto antidiurético mínimo, sin embargo, la sobrehidratación es posible cuando la oxitocina se administra con grandes cantidades de soluciones de electrolitos y/o si se administran demasiado rápido. No provoca la contracción de los músculos de la vejiga y los intestinos.

- para la inducción laboral y estimulación de la actividad laboral: debilidad primaria y secundaria de la actividad laboral; la necesidad de parto prematuro por preeclampsia, conflicto Rhesus, muerte fetal intrauterina; embarazo retrasado; descarga prematura de líquido amniótico; - manejo del parto en presentación de nalgas; - para la prevención y el tratamiento del sangrado hipotónico después de un aborto (incluso con un embarazo prolongado); - en el período posparto temprano para acelerar la involución posparto del útero; - para reducir el útero durante la cesárea (después de la extracción de la placenta).

en / en o en / m. Para inducir y potenciar la actividad laboral, la oxitocina se utiliza exclusivamente en/en, en un hospital, bajo supervisión médica adecuada. El uso simultáneo de la droga en / en y / m está contraindicado. La dosis se selecciona teniendo en cuenta la sensibilidad individual de la mujer embarazada y el feto. Para la inducción y estimulación del parto. La oxitocina se utiliza exclusivamente en forma de perfusión intravenosa por goteo. Es esencial un control estricto de la velocidad de infusión prescrita. El uso seguro de oxitocina durante la inducción e intensificación del trabajo de parto requiere el uso de una bomba de infusión u otro dispositivo similar, así como el control de la fuerza de las contracciones uterinas y la actividad cardíaca fetal. En caso de un aumento excesivo de la actividad contráctil del útero, la infusión debe detenerse inmediatamente, como resultado, el exceso de actividad muscular del útero disminuye rápidamente. 1. Antes de proceder con la administración del fármaco, se debe comenzar a inyectar una solución salina que no contenga oxitocina. 2. Para preparar una infusión estándar de oxitocina en 1000 ml de líquido no hidratante, disuelva 1 ml (5 UI) de oxitocina y mezcle bien agitando el vial. En 1 ml de la infusión así preparada contiene 5 mieles de oxitocina. Para una dosificación precisa de la solución para perfusión, se debe utilizar una bomba de perfusión u otro dispositivo similar. 3. La velocidad de administración de la dosis inicial no debe exceder de 0,5-4 mU/min, lo que corresponde a 2-16 gotas/min, porque 1 gota de infusión contiene 0,25 de miel de oxitocina). Cada 20-40 minutos se puede aumentar en 1-2 mU/min hasta alcanzar el grado deseado de actividad contráctil del útero. Al alcanzar la frecuencia deseada de contracciones uterinas, correspondiente al trabajo de parto espontáneo, y con la apertura del cuello uterino de hasta 4-6 cm, en ausencia de signos de sufrimiento fetal, la velocidad de infusión puede reducirse gradualmente a un ritmo similar a su aceleración. Al final del embarazo, la infusión a una velocidad más alta requiere precaución, solo en casos raros se puede requerir una velocidad superior a 8-9 mU / min. En el caso de trabajo de parto prematuro, puede ser necesaria una tasa alta, que en raras ocasiones puede superar las 20 mU/min (80 gotas/min). 1. Se debe monitorear la frecuencia cardíaca fetal, el tono uterino en reposo, la frecuencia, duración y fuerza de sus contracciones. 2. En caso de hiperactividad uterina o sufrimiento fetal, se debe suspender inmediatamente la administración de oxitocina y se debe administrar oxigenoterapia a la mujer en trabajo de parto. El estado de la parturienta y del feto debe ser revisado nuevamente por un médico especialista. Prevención y tratamiento del sangrado hipotónico en el puerperio 1. In/in infusión por goteo: disolver 10-40 UI de oxitocina en 1000 ml de líquido no hidratante; para la prevención de la atonía uterina se suelen necesitar 20-40 mU/min de oxitocina. 2. Administración in/m: 5 UI/ml de oxitocina después de la separación de la placenta. Aborto incompleto o retenido Agregue 10 UI/ml de oxitocina a 500 ml de solución salina o una mezcla de glucosa al 5 % con solución salina. La tasa de infusión intravenosa es de 20-40 gotas / min.

A las mujeres en trabajo de parto Del aparato reproductor: en dosis altas o hipersensibilidad: hipertonicidad uterina, espasmo, tetania, ruptura uterina; aumento del sangrado en el período posparto como resultado de la trombocitopenia inducida por oxitocina, afibrinogenemia e hipoprotrombinemia, a veces hemorragias en los órganos pélvicos. Con una cuidadosa supervisión médica durante el parto, se reduce el riesgo de sangrado en el período posparto. Del lado del sistema cardiovascular.: cuando se usa en dosis altas - arritmia, extrasístole ventricular, hipertensión arterial severa (en el caso del uso de fármacos vasopresores), hipotensión arterial (cuando se usa simultáneamente con el anestésico ciclopropano), taquicardia refleja, shock, si se administra demasiado rápido - bradicardia , hemorragia subaracnoidea. Del aparato digestivo: náuseas vómitos. Desde el lado del metabolismo del agua y los electrolitos.: sobrehidratación grave con la administración intravenosa prolongada (generalmente a una velocidad de 40-50 mU/min) con una gran cantidad de líquido (efecto antidiurético de la oxitocina), también puede ocurrir con una infusión lenta de oxitocina durante 24 horas, acompañada de convulsiones y coma; raramente - resultado letal. Reacciones alérgicas: anafilaxia y otras reacciones alérgicas, con administración demasiado rápida de broncoespasmo; raramente - resultado letal. En un feto o recién nacido Como resultado de la administración de oxitocina a la madre: puntaje de Apgar bajo en el minuto 1 y 5, hiperbilirrubinemia neonatal, si se administra demasiado rápido, disminución del nivel de fibrinógeno en la sangre, hemorragia en la retina del ojo; como resultado de la actividad contráctil del útero: bradicardia sinusal, taquicardia, extrasístole ventricular y otras arritmias, cambios en el sistema nervioso central, muerte fetal como resultado de asfixia.

- la presencia de contraindicaciones para el parto vaginal (por ejemplo, presentación o prolapso del cordón umbilical, placenta previa total o parcial); - pelvis estrecha (anatómica y clínica); - posición transversal u oblicua del feto; - presentación facial del feto; - nacimiento prematuro; - amenaza de ruptura uterina; - útero después de partos múltiples; - placenta previa parcial; - sepsis uterina; - carcinoma invasivo del cuello uterino; - hipertonicidad uterina (que no ocurrió durante el parto); - compresión del feto; - hipertensión arterial; - falla renal cronica; - Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Síntomas dependen principalmente del grado de hiperactividad del útero, independientemente de la presencia de hipersensibilidad a la droga. Hiperestimulación con contracciones hipertónicas y tetánicas o con tono basal ≥15-20 mm ac. Arte. entre dos contracciones conduce a la descoordinación del trabajo de parto, ruptura del cuerpo o del cuello uterino, vagina, sangrado en el período posparto, insuficiencia uteroplacentaria, bradicardia fetal, hipoxia, hipercapnia, compresión, lesiones de nacimiento o muerte. La hiperhidratación con convulsiones como resultado del efecto antidiurético de la oxitocina es una complicación grave y se desarrolla con la administración prolongada del medicamento en dosis altas (40-50 ml / min). Tratamiento hiperhidratación: retirada de oxitocina, restricción de la ingesta de líquidos, uso de diuréticos para forzar la diuresis, administración intravenosa de solución salina hipertónica, corrección del desequilibrio electrolítico, alivio de las convulsiones con dosis apropiadas de barbitúricos y cuidado cuidadoso del paciente en coma.

Hasta que la cabeza fetal se inserte en la entrada pélvica, la oxitocina no se puede usar para estimular el trabajo de parto. Antes de proceder con el uso de oxitocina, se debe sopesar el beneficio esperado de la terapia frente a la posibilidad, aunque pequeña, de desarrollar hipertensión y tetania del útero. Cada paciente que recibe oxitocina intravenosa debe estar en el hospital bajo la supervisión constante de profesionales con experiencia en el uso de la droga y el reconocimiento de complicaciones. Si es necesario, se debe proporcionar la asistencia inmediata de un médico especialista. Para evitar complicaciones durante el uso del medicamento, se deben controlar constantemente las contracciones uterinas, la actividad cardíaca de la mujer en trabajo de parto y del feto, y la presión arterial de la mujer en trabajo de parto. Con signos de hiperactividad uterina, la administración de oxitocina debe suspenderse inmediatamente, por lo que las contracciones uterinas provocadas por el fármaco suelen remitir pronto. Con un uso adecuado, la oxitocina provoca contracciones uterinas similares al parto espontáneo. La estimulación excesiva del útero con el uso inadecuado de la droga es peligrosa tanto para la mujer en trabajo de parto como para el feto. Incluso con el uso adecuado del fármaco y la vigilancia adecuada, se producen contracciones uterinas hipertensivas con aumento de la sensibilidad del útero a la oxitocina. Debe tenerse en cuenta el riesgo de desarrollar afibrinogenemia y aumento de la pérdida de sangre. Se conocen casos de muerte de mujer en trabajo de parto como consecuencia de reacciones de hipersensibilidad, hemorragia subaracnoidea, ruptura uterina y muerte fetal por diversas causas asociadas a la administración parenteral del fármaco para la inducción y estimulación del trabajo de parto en la primera y segunda etapa. de trabajo. Como resultado del efecto antidiurético de la oxitocina, se puede desarrollar hiperhidratación, especialmente con el uso de una infusión constante de oxitocina y la ingesta de líquidos por vía oral. El medicamento se puede diluir en soluciones de lactato de sodio, cloruro de sodio y glucosa. La solución lista debe usarse en las primeras 8 horas después de su preparación. Se realizaron estudios de compatibilidad con infusiones de 500 ml. El efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un automóvil y mecanismos, cuyo trabajo está asociado con un mayor riesgo de lesiones. La oxitocina no afecta la capacidad de conducir un automóvil y los mecanismos, cuyo trabajo se asocia con un mayor riesgo de lesiones.

Con la introducción de oxitocina 3-4 horas después del uso de vasoconstrictores junto con anestesia caudal, es posible la hipertensión arterial grave. Durante la anestesia con ciclopropano, halotano, es posible un cambio en la acción cardiovascular de la oxitocina con el desarrollo imprevisto de hipotensión arterial, bradicardia sinusal y ritmo AV en una parturienta durante la anestesia.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz a una temperatura de 2° a 15°C. Vida útil - 3 años.

Grupos farmacológicos

uterotónicos

Acciones farmacológicas
uterotónico

Ingredientes activos
oxitocina

Indicaciones para el uso
La oxitocina está destinada.

Farmacocinética
Succión

Distribución

Metabolismo y excreción

gideon richter
(Gedeon Richter)

Disponible solo con receta

Grupos farmacológicos
Hormonas del hipotálamo, hipófisis, gonadotropinas y sus antagonistas
uterotónicos
Acciones farmacológicas
uterotónico
Ingredientes activos
oxitocina
Términos
oxitocina
Instrucciones de uso
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Cantidad
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Instrucciones de uso
Composición
Indicaciones para el uso
Farmacocinética
Farmacología Clínica

Contraindicaciones
Efecto secundario
A las mujeres en trabajo de parto
Del aparato reproductor



Del lado del sistema inmunológico
En un feto o recién nacido
Interacción
Sobredosis
Dosificación y administración
Para la inducción y estimulación del parto.


Medidas de precaución

Condiciones de almacenaje
Composición
1 ampolla contiene:

Substancia activa
Oxitocina 5 UI.

excipientes
Ácido acético glacial 2,50 mg.
Clorobutanol hemihidrato 3,00 mg.
Etanol (96%) 40,00 mg.
Agua para inyección para obtener 1,00 ml de solución en cada ampolla.

En una ampolla 1 ml de solución. En una caja de cartón 5 ampollas.

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Indicaciones para el uso

Inducción del parto en períodos tardíos o próximos al embarazo, si es necesario un parto prematuro por preeclampsia, conflicto Rhesus, ruptura temprana o prematura de las membranas del feto y secreción de líquido amniótico, embarazo postérmino (más de 42 semanas) , retraso del crecimiento intrauterino del feto, feto de muerte intrauterina.
Estimulación de la actividad laboral: con debilidad primaria o secundaria de la actividad laboral en la primera o segunda etapa del parto.
Prevención y tratamiento del sangrado hipotónico posterior al parto y aborto, durante la cesárea (después del nacimiento de un niño y separación de la placenta), para acelerar la involución posparto.
Como terapia adicional para el aborto incompleto o fallido (inevitable).

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Farmacocinética
Succión
Con la administración intravenosa, el efecto de la oxitocina en el útero aparece casi instantáneamente y dura 1 hora, con la administración intramuscular, el efecto miotónico ocurre en los primeros 3-7 minutos y dura 2-3 horas.

Distribución
Al igual que la vasopresina, la oxitocina se distribuye por todo el espacio extracelular. Pequeñas cantidades de oxitocina parecen entrar en la circulación fetal.

Metabolismo y excreción
La vida media de eliminación es de 1 a 6 minutos, es más corta al final del embarazo y durante la lactancia. La mayor parte del fármaco se metaboliza rápidamente en el hígado y los riñones. En el proceso de hidrólisis enzimática, se inactiva principalmente bajo la acción de la oxitocinasa tisular (la oxitocinasa también se encuentra en la placenta y el plasma).
Solo una pequeña cantidad de oxitocina se excreta sin cambios en la orina.

Farmacología Clínica
Un agente hormonal sintético, farmacológica y clínicamente similar a la oxitocina endógena en la glándula pituitaria posterior.
Interactúa con los receptores de miometrio uterino específicos de oxitocina que pertenecen a la superfamilia de proteínas G.
El número de receptores y la respuesta a la acción de la oxitocina aumentan a medida que avanza el embarazo y alcanzan un máximo hacia el final del mismo.
Estimula la actividad laboral del útero aumentando la permeabilidad de las membranas celulares para el Ca 2+ y aumentando la concentración intracelular del ion, seguido de una disminución del potencial de reposo de la membrana y un aumento de su excitabilidad.
Provoca contracciones similares a las del parto espontáneo normal, lo que afecta temporalmente el suministro de sangre al útero.
Con un aumento en la amplitud y duración de las contracciones musculares, el orificio uterino se expande y suaviza.
En cantidades apropiadas, es capaz de aumentar la contractilidad del útero desde una fuerza y ​​frecuencia moderadas, características de la actividad motora espontánea, hasta el nivel de contracciones tetónicas prolongadas.
Provoca la contracción de las células mioepiteliales adyacentes a los alvéolos de la glándula mamaria, mejorando la secreción de leche materna.
Al actuar sobre los músculos lisos de los vasos sanguíneos, provoca la reanimación y aumenta el flujo sanguíneo en los riñones, los vasos coronarios y los vasos cerebrales.
Por lo general, la presión arterial permanece sin cambios, sin embargo, con la administración intravenosa de grandes dosis o una solución concentrada de oxitocina, la presión arterial puede disminuir temporalmente con el desarrollo de taquicardia refleja y un aumento reflejo del gasto cardíaco.
Después de la disminución inicial de la presión arterial, sigue un aumento prolongado, aunque pequeño.
A diferencia de la vasopresina, la oxitocina tiene un efecto antidiurético mínimo, sin embargo, la sobrehidratación es posible cuando la oxitocina se administra con grandes cantidades de líquidos libres de electrolitos y/o si se administran demasiado rápido.
No provoca la contracción de los músculos de la vejiga y los intestinos.

Uso durante el embarazo y la lactancia
En el primer trimestre del embarazo, la oxitocina se usa solo para abortos espontáneos o inducidos.
Numerosos datos sobre el uso de la oxitocina, su estructura química y propiedades farmacológicas indican que, si se observan las instrucciones de uso, la oxitocina no afecta la formación de malformaciones fetales.
En pequeñas cantidades pasa a la leche materna.
Cuando se usa el medicamento para detener el sangrado uterino, la lactancia materna solo se puede iniciar después de completar el tratamiento con oxitocina.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la oxitocina.
La presencia de contraindicaciones para el parto vaginal (por ejemplo, presentación o prolapso del cordón umbilical, placenta previa completa o parcial (vasa previa).
Pelvis estrecha (desajuste entre el tamaño de la cabeza del feto y la pelvis de la parturienta).
Posición transversal y oblicua del feto.
Prevención del parto espontáneo.
Situaciones de urgencia que requieran intervención quirúrgica por el estado de la mujer en trabajo de parto o del feto.
Estados de sufrimiento fetal mucho antes de las etapas terminales del embarazo.
Uso a largo plazo con inercia del útero.
Preeclampsia severa (presión arterial alta, insuficiencia renal).
Hipertonicidad del útero (que no ocurrió durante el parto).
Sepsis uterina.
Enfermedad del corazón.
Hipertensión arterial.
Deterioro de la función renal.
Presentación facial del feto.
Distensión excesiva del útero.
Compresión fetal.
Excepto en circunstancias especiales, el medicamento también está contraindicado en las siguientes situaciones:
nacimiento prematuro.
Cirugía volumétrica en el útero o el cuello uterino (incluida la cesárea) en la historia.
Hipertensión del útero.
Embarazo múltiple.
Estadio invasivo del carcinoma cervical.

Efecto secundario
A las mujeres en trabajo de parto
Del aparato reproductor
A dosis altas o hipersensibilidad - hipertensión uterina, espasmo, tetania, ruptura uterina: aumento del sangrado en el período posparto como resultado de trombocitopenia inducida por oxitocina, afibrinogenemia e hipoprotrombinemia, a veces hemorragias en los órganos pélvicos. Con una cuidadosa supervisión médica durante el parto, se reduce el riesgo de sangrado en el período posparto.
Del lado del sistema cardiovascular.
En dosis altas: arritmia, extrasístole ventricular, hipertensión severa (en el caso del uso de medicamentos vasopresores), hipotensión (cuando se usa simultáneamente con el anestésico ciclopropano), taquicardia refleja, shock; con administración demasiado rápida: bradicardia, hemorragia subaracnoidea.
Del aparato digestivo
Náuseas vómitos.
Desde el lado del metabolismo del agua y los electrolitos.
La sobrehidratación grave con la administración intravenosa prolongada (normalmente a 40-50 mU/min) con una gran cantidad de líquido (efecto antidiurético de la oxitocina), que se presenta con convulsiones y coma, es posible con una infusión lenta de oxitocina durante 24 horas; raramente - resultado letal.
Del lado del sistema inmunológico
Anafilaxia y otras reacciones alérgicas, con administración demasiado rápida de broncoespasmo; raramente - resultado letal.

En un feto o recién nacido
Como resultado de la introducción de oxitocina a la madre, dentro de los 5 minutos, un puntaje de Apgar bajo, ictericia neonatal, si se administra demasiado rápido, una disminución del fibrinógeno en la sangre del feto, hemorragia en la retina.
Como resultado del aumento de la actividad contráctil del útero: bradicardia sinusal, taquicardia, extrasístole ventricular y otras arritmias, cambios residuales en el sistema nervioso central, muerte fetal como resultado de asfixia.

Interacción
Con la introducción de oxitocina 3-4 horas después del uso de vasoconstrictores junto con anestesia caudal, es posible la hipertensión arterial grave.
Durante la anestesia con ciclopropano, halotano, es posible un cambio en la acción cardiovascular de la oxitocina con el desarrollo imprevisto de hipotensión arterial, bradicardia sinusal y ritmo auriculoventricular en una mujer en trabajo de parto durante la anestesia.

Sobredosis
Síntomas: dependen principalmente del grado de hiperactividad del útero, independientemente de la presencia de hipersensibilidad al fármaco.
Hiperestimulación con contracciones hipertónicas y tetánicas o con tono base de 15-20 mm ac. Arte. entre dos contracciones conduce a trabajo de parto errático, ruptura del cuerpo o del cuello uterino, vagina, sangrado en el período posparto, insuficiencia uteroplacentaria, bradicardia fetal, hipoxia, hipercapnia, compresión, lesiones de nacimiento o muerte.
La hiperhidratación con convulsiones como resultado del efecto antidiurético de la oxitocina es una complicación grave y se desarrolla con la administración prolongada de grandes dosis (40-50 ml/min).
Tratamiento de la hiperhidratación: retirada de oxitocina, restricción de la ingesta de líquidos, uso de diuréticos para forzar la diuresis, administración intravenosa de solución salina hipertónica, corrección del desequilibrio electrolítico, alivio de las convulsiones con dosis apropiadas de barbitúricos y atención profesional de un paciente en un estado de coma

Dosificación y administración
Por vía intravenosa o intramuscular.
Para inducir y potenciar la actividad laboral, la oxitocina se utiliza exclusivamente por vía intravenosa, en un hospital, con la supervisión médica adecuada.
El uso simultáneo del medicamento por vía intravenosa e intramuscular está contraindicado.
La dosis se selecciona teniendo en cuenta la sensibilidad individual de la mujer embarazada y el feto.
Para la inducción y estimulación del parto.
La oxitocina se usa exclusivamente como infusión intravenosa por goteo. Es esencial un control estricto de la velocidad de infusión prescrita.
El uso seguro de oxitocina durante la inducción e intensificación del trabajo de parto requiere el uso de una bomba de infusión u otro dispositivo similar, así como el control de la fuerza de las contracciones uterinas y la actividad cardíaca fetal.
En caso de un aumento excesivo de la actividad contráctil del útero, la infusión debe detenerse inmediatamente, como resultado, el exceso de actividad muscular del útero disminuye rápidamente.
Antes de proceder con la administración del fármaco, se debe comenzar a inyectar una solución salina que no contenga oxitocina.
Para preparar una infusión estándar de oxitocina en 1000 ml de líquido no hidratante, disuelva 1 ml (5 UI) de oxitocina y mezcle bien agitando la botella. En 1 ml de la infusión así preparada contiene 5 mieles de oxitocina. Para una dosificación precisa de la solución para perfusión, se debe utilizar una bomba de perfusión u otro dispositivo similar.
La velocidad de administración de la dosis inicial no debe superar las 0,5-4 miliunidades por minuto (mU/min) (corresponde a 2-16 gotas/min, ya que 1 gota de infusión contiene 0,25 mUI de oxitocina). Cada 20-40 minutos se puede aumentar en 1-2 mU/min hasta alcanzar el grado deseado de actividad contráctil del útero. Al alcanzar la frecuencia deseada de contracciones uterinas, correspondiente al trabajo de parto espontáneo, y abriendo el cuello uterino a 4-6 cm en ausencia de signos de sufrimiento fetal, la velocidad de infusión puede reducirse gradualmente a un ritmo similar a su aceleración.
Al final del embarazo, la infusión a una velocidad más alta requiere precaución, solo en casos raros se puede requerir una velocidad superior a 8-9 mU / min. En el caso de parto prematuro, puede ser necesaria su alta velocidad, que en casos aislados puede superar las 20 mU/min (80 gotas/min).
Es necesario controlar los latidos del corazón fetal, el tono del útero en reposo, la frecuencia, duración y fuerza de sus contracciones.
En caso de hiperactividad uterina o sufrimiento fetal, se debe suspender inmediatamente la oxitocina y administrar oxigenoterapia a la madre. El estado de la parturienta y del feto debe ser revisado nuevamente por un médico especialista.
Prevención y tratamiento del sangrado hipotónico en el puerperio
Infusión intravenosa por goteo: disolver 10-40 UI de oxitocina en 1000 ml de líquido no hidratante; para la prevención de la atonía uterina se suelen necesitar 20-40 mU/min de oxitocina.
Administración intramuscular: 5 UI/ml de oxitocina después de la separación de la placenta.
Aborto incompleto o retenido
Agregue 10 UI/ml de oxitocina a 500 ml de solución salina o una mezcla de dextrosa al 5 % con solución salina. La tasa de infusión intravenosa es de 20-40 gotas / min.

Medidas de precaución
Antes de proceder con el uso de oxitocina, el efecto beneficioso esperado de la terapia debe compararse con la posibilidad, aunque rara, de desarrollar hipertensión y tetania del útero.
Hasta que la cabeza fetal se inserte en la entrada pélvica, la oxitocina no se puede usar para estimular el trabajo de parto.
Cada paciente que recibe oxitocina intravenosa debe estar en el hospital bajo la supervisión constante de profesionales experimentados que estén familiarizados con la droga y reconocidos como calificados en el reconocimiento de complicaciones.
Se debe proporcionar asistencia inmediata, si es necesario, de un médico especialista.
Durante el uso del medicamento, las contracciones uterinas, la actividad cardíaca de la mujer en trabajo de parto y del feto, y la presión arterial de la mujer en trabajo de parto deben ser monitoreadas constantemente para evitar complicaciones.
Con signos de hiperactividad uterina, la administración de oxitocina debe suspenderse inmediatamente; como resultado, las contracciones uterinas causadas por el fármaco suelen remitir pronto.
Con un uso adecuado, la oxitocina provoca contracciones uterinas similares al parto espontáneo. La estimulación excesiva del útero con el uso inadecuado de la droga es peligrosa tanto para la mujer en trabajo de parto como para el feto.
Incluso con el uso adecuado del fármaco y la vigilancia adecuada, se producen contracciones uterinas hipertensivas con aumento de la sensibilidad del útero a la oxitocina.
Debe tenerse en cuenta el riesgo de desarrollar afibrinogenemia y aumento de la pérdida de sangre.
Se conocen casos de muerte de una mujer en trabajo de parto como consecuencia de reacciones de hipersensibilidad, hemorragia subaracnoidea, ruptura uterina y muerte fetal por diversas causas asociadas a la administración parenteral del fármaco para la inducción del trabajo de parto y la estimulación en la primera y segunda etapa del trabajo de parto. .
Como resultado del efecto antidiurético de la oxitocina, es posible el desarrollo de hiperhidratación, especialmente con el uso de una infusión constante de oxitocina y el uso de líquidos en el interior.
El medicamento se puede diluir en soluciones de lactato de sodio, clorato de sodio y glucosa. La solución lista debe usarse en las primeras 8 horas después de la preparación. Se realizaron estudios de compatibilidad con infusiones de 500 ml.
El efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un automóvil y mecanismos, cuyo trabajo está asociado con un mayor riesgo de lesiones.
La oxitocina no afecta la capacidad de conducir un automóvil y los mecanismos, cuyo trabajo se asocia con un mayor riesgo de lesiones.

Condiciones de almacenaje
Guardar en el lugar protegido de luz con la temperatura de con la temperatura 2-15°C.
Vida útil: 3 años.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No lo use después de la fecha de vencimiento.