მოსკოვი, 3 თებერვალი – რია ნოვოსტი.ამ წლიდან ექიმები და ფარმაცევტული თანამშრომლები ვერ ითანამშრომლებენ ფარმაცევტულ ბიზნესთან, მონაწილეობას მიიღებენ კულტურულ და გასართობ ღონისძიებებში, კონფერენციებზე და შვებულებაში წასვლა ფარმაცევტული კომპანიების ხარჯზე, განაცხადა Roszdravnadzor-ის ხელმძღვანელის მოვალეობის შემსრულებელმა მიხაილ მურაშკომ რია ნოვოსტისთან ინტერვიუში.

„ახლა არის საკანონმდებლო შეზღუდვა, რომელიც დაკავშირებულია ანაზღაურების მიღებასთან გარკვეული სავაჭრო დასახელებით გამოწერილი მედიკამენტების გამოწერისთვის, რომლებიც დაკავშირებულია კონკრეტულ მწარმოებელთან ჯანდაცვის მუშაკებს ასევე ეკრძალებათ მონაწილეობა კულტურულ და გასართობ ღონისძიებებში, მონაწილეობა მიიღონ სადილებში, შვებულებაში წასვლასა და კონფერენციებზე. ფარმაცევტული კომპანიების მიერ დაფინანსებული“, - განმარტა მურაშკომ.

ამ კანონმდებლობის დარღვევისთვის ექიმის ჯარიმა მერყეობს 3-დან 5 ათას რუბლამდე, სამედიცინო ორგანიზაციის ხელმძღვანელისთვის - 5-დან 10 ათას რუბლამდე, ინდივიდუალური მეწარმისთვის - 3-დან 5 ათას რუბლამდე. ამ მუხლით განმეორებითი დარღვევისთვის გათვალისწინებულია არა მხოლოდ ჯარიმა, არამედ დისკვალიფიკაცია ექვსთვიანი ვადით.

ამავდროულად, კანონი ნებადართულია ყავის შესვენების მოწყობა სამეცნიერო და პრაქტიკული კონფერენციის ფარგლებში. ”მაგრამ ამისთვის ფარმაცევტულმა და ფარმაცევტულმა ორგანიზაციებმა კონფერენციის შესახებ ორი თვით ადრე უნდა აცნობონ Roszdravnadzor-ს: აუცილებელია შეავსონ განაცხადი, თუ ვინ არის ღონისძიების ორგანიზატორი, დანიშნოს მისი ადგილი და გაეცნოს მათ პროგრამას ჩვენთან ასეთი შეტყობინებების მოსვლა უკვე დაიწყო“, - განაცხადა მურაშკომ. მან აღნიშნა, რომ კანონი შესაძლოა ფარმაცევტული კომპანიების პასუხისმგებლობასაც ითვალისწინებდეს.

როგორ ვასწავლოთ ექიმს კანონი?

ჯანმო-ს ექსპერტებისა და ანალიტიკოსების უმეტესობა თანხმდება, რომ სამედიცინო წარმომადგენლების საქმიანობის რეგულირებასთან ერთად, სახელმწიფომ ექიმებს პროფესიული ინფორმაცია უნდა მიაწოდოს. სახელმწიფო, ექსპერტების აზრით, ვალდებულია ექიმებს მიაწოდოს საინფორმაციო მასალები, საცნობარო წიგნები, კომპიუტერული ბიბლიოთეკები, მოაწესრიგოს და წაახალისოს ექიმების უწყვეტი დიპლომისშემდგომი განათლება. თუმცა, რუსულ რეალობაში, საცნობარო წიგნების შეძენა და შესწავლა შემოიფარგლება არა მხოლოდ ექიმების ჩვეულებრივი ფულის ნაკლებობით, არამედ ინგლისური ენის ცოდნით. ბევრი სახელმწიფო არეგულირებს ურთიერთობებს ექიმებსა და ფარმაცევტულ ინდუსტრიას შორის. მაგალითად, უნგრეთში ის კომპანიები, რომლებიც სამედიცინო წარმომადგენლების დახმარებით წამლებს ავრცელებენ, დამატებით გადასახადს უხდიან სახელმწიფოს. გერმანიაში ფარმაცევტული კომპანიების თანამშრომლებს ეკრძალებათ ერთ ექიმთან წელიწადში ორჯერ მეტი ვიზიტი. მაგრამ პოლონეთსა და ბელორუსიაში "სამედიცინო წარმომადგენლებს" ზოგადად ეკრძალებათ კლინიკებსა და საავადმყოფოებში შესვლა.

განყოფილებაში

რუსეთის ხელისუფლება სერიოზულად დაინტერესდა სამედიცინო მუშაკებთან დიდი ფარმაცევტული კომპანიების თავგანწირული მეგობრობით. ნარკოტიკების მწარმოებლები ძირითადად ექიმებს სთავაზობენ გაყიდვების პროცენტს. და ყიდიან - სხვა გზა არ არის ამის თქმა - ძვირადღირებულ იმპორტირებულ აბებს პაციენტებს უფრო ხელმისაწვდომი შიდა ანალოგების ნაცვლად. ოფიციალურმა პირებმა გადაწყვიტეს ბოლო მოეღო ამ მრავალწლიან მანკიერ პრაქტიკას. ახლა ექიმმა, რომელმაც პაციენტს მერკანტილური მიზეზების გამო დანიშნა ესა თუ ის წამალი, შეიძლება გადაიხადოს თავისი კარიერით. მაგრამ ფარმაცევტების მიერ ესკულაპიუსის მოსყიდვის ფაქტის დამტკიცება თითქმის შეუძლებელია.

ამ შემოდგომაზე ამერიკაში უზარმაზარი სკანდალი ატყდა: აშშ-ის იუსტიციის დეპარტამენტმა კორპორაცია Pfizer 2,3 მილიარდი დოლარით დააჯარიმა. კომპანიას რეკორდული ჯარიმა დაუწესეს ექიმების მეშვეობით პროდუქტების „პრომოუშენისთვის“ - პაციენტებს უნიშნავდნენ წამლებს, რომლებიც არ სჭირდებოდათ. იმავდროულად, ჩვენს ქვეყანაში ასეთი „თანამშრომლობა“ გასული საუკუნის 90-იანი წლების დასაწყისიდან არსებობდა.

თუ სტატისტიკას გჯერათ, რუსეთში გაყიდული მედიკამენტების ყველა პაკეტის 2/3 შიდაა. ანუ ჩვენ ვყიდულობთ საკუთარ ტაბლეტებს ორჯერ უფრო ხშირად, ვიდრე იმპორტირებული. თუმცა ექსპერტები სხვაგვარად ითვლიან – გაყიდული აბების მთლიანი ღირებულებიდან გამომდინარე. ასე რომ, ფულადი თვალსაზრისით, გამოდის, რომ საზღვარგარეთული მედიკამენტები იკავებს ჩვენი ბაზრის 77%-ს, ხოლო რუსულს - მხოლოდ 23. უფრო მეტიც, ძვირადღირებული იმპორტირებული მედიკამენტების დომინირება ჩვენს აფთიაქებში არ არის მხოლოდ იმიტომ, რომ ისინი, როგორც საყოველთაოდ მიჩნეულია, არის უკეთესი ხარისხის. მთლად ასე არ არის: უბრალოდ, ჩვენი კომპანიებისგან განსხვავებით, მსოფლიო ფარმაცევტული გიგანტები უზარმაზარ ფულს ხარჯავენ თავიანთი პროდუქციის პოპულარიზაციაზე, მათ შორის სამედიცინო მუშაკების მეშვეობით.

წამლების მწარმოებლების მხრიდან ყველაზე დიდი „ყურადღების ნიშნები“ ე.წ. აზრის ლიდერებს - მედიცინის კონკრეტული დარგის სამეცნიერო ავტორიტეტებს, ასევე დიდი კლინიკების ხელმძღვანელებს ემართებათ. მნიშვნელოვანი ფულადი ჯილდოს გარდა, ისინი რეგულარულად მიჰყავთ საზღვარგარეთ კონფერენციებზე და ხშირად უზრუნველყოფენ მანქანით მძღოლით, ან თუნდაც პირადი ასისტენტით, ხელფასით ფარმაცევტულ კომპანიაში.

თუმცა, დასავლურ კომპანიებს არასოდეს დაუმალავთ ის ფაქტი, რომ ჰყავთ სამედიცინო წარმომადგენლების მთელი შტაბი, რომელთა პასუხისმგებლობაში შედის ექიმების „გაწვევა“, რომლებიც მედიკამენტებს აწერენ. საბედნიეროდ, რუსეთის კანონმდებლობა ამას არანაირად არ უშლის ხელს. (უფრო მეტიც, როგორც რეკრუტირების სააგენტოებმა აღნიშნეს, სწორედ სამედიცინო წარმომადგენლები გახდნენ პირველი სპეციალობა, რომელიც მოთხოვნადი იყო შრომის ბაზარზე 2008 წლის ბოლოს კრიზისული შოკის შემდეგ.) ფარმაცევტული კომპანიების აგენტები ფაქტიურად ალყაში აქცევენ სამედიცინო დაწესებულებებს. პირველ რიგში, ისინი ამყარებენ კონტაქტებს, აცნობენ პროდუქტებს, აძლევენ სუვენირებს და ანაწილებენ კაბებს ლოგოსებით (ისე, რომ წამლის სახელი ყოველთვის თვალწინ იყოს ექიმის თვალწინ). შემდეგ თამაშში შემოდის ატაკი. მათი მიღების პირობები განსხვავებულია, რაც დამოკიდებულია კომპანიის პოლიტიკაზე და ექიმის სურვილზე. ეს შეიძლება იყოს ერთჯერადი თანხის გადახდა ან გაყიდვების პროცენტი. ისინი ამბობენ, რომ ყველაზე ძვირადღირებული წამლებია დიეტური დანამატები. რაიმე „ზოგადი გაძლიერების“ გაყიდვიდან, რომელიც აუმჯობესებს მეტაბოლიზმს და ა.შ. და ა.შ. Aesculapius აქვს 10-15%.

ექსპერტების აზრით, ფარმაცევტული კომპანიების ხარჯები სამედიცინო წარმომადგენლების პერსონალის შესანარჩუნებლად შედარებულია წარმოების ხარჯებთან და შეადგენს ბრუნვის 10-15%-ს. ხოლო უცხოური კომპანიების წარმომადგენლობითი ოფისებისთვის, რომლებსაც არ აქვთ წარმოება ჩვენს ქვეყანაში, ეს მაჩვენებელი შეიძლება მიაღწიოს 40-50% -ს. „დღეს ერთი სამედიცინო წარმომადგენელი ფარმაცევტულ კომპანიას ხელფასის გათვალისწინებით, მანქანის დაქირავება, კომპიუტერის ყიდვა, ტელეფონის, ინტერნეტის საფასურის გადახდა და ა.შ. თვეში საშუალოდ 160-200 ათასი რუბლი უჯდება“, - ამბობს სამედიცინო განყოფილების დირექტორი. კვლევამ განუცხადა კომპანია Pharmexpert-ის მარკეტინგული კვლევის ჩვენს ვერსიას დავით მელიქ-ჰუსეინოვმა.

კიდევ უფრო შთამბეჭდავი თანხები იხარჯება ექიმების წახალისებაში. მსხვილი კომპანიები ყოველწლიურად ათეულობით მილიონ რუბლს გამოყოფენ ამ მიზნებისათვის. ცხადია, ეს თანხა სამედიცინო საზოგადოებაში თანაბრად არ ნაწილდება. ამ მიზეზით, მეცნიერული მნათობები მოიცავს სავაჭრო ნიშნებს მკურნალობის სტანდარტებში და რეკომენდაციას უწევენ მათ სახელმწიფო შესყიდვების პროგრამებს. ჩვეულებრივ ექიმებს შეუძლიათ უფრო მოკრძალებული საჩუქრების იმედი ჰქონდეთ - კალმიდან და ბლოკნოტიდან მოსკოვის მახლობლად მდებარე პანსიონატში სემინარზე გამგზავრებამდე. ბუნებრივია, ყველა ეს ხარჯი შედის მედიკამენტების ღირებულებაში. ბაზრის ანალიტიკოსების აზრით, რუსეთში რაიმე სერიოზული წამლის პოპულარიზაციისთვის ბიუჯეტი მსხვილი უცხოელი მწარმოებლების შეფასებით განისაზღვრება პროდუქტის ღირებულების 10-20%. უფრო მეტიც, ცალკეული ბრენდების არაუსასყიდლო სამედიცინო მოდა მძიმედ ურტყამს არა მხოლოდ პაციენტების საფულეებს, არამედ სახელმწიფო ხაზინასაც. Roszdravnadzor-ის თანახმად, 2008-2009 წლებში რუსეთის ბიუჯეტს შეეძლო დაზოგოს დაახლოებით 4 მილიარდი რუბლი, თუ სახელმწიფო შესყიდვების დროს, უცხოური წამლების ნაცვლად, თანაბარი ხარისხის „სახლში მოყვანილი“ ანალოგები შეძენილიყო.

დასავლეთში სამედიცინო წარმომადგენლების საქმიანობის მარეგულირებელი კანონები დიდი ხნის წინ იქნა მიღებული. რუსეთში საერთოდ არ არსებობს, არსებობს მხოლოდ შიდა ინსტრუქციები. მაგალითად, ზოგიერთ კლინიკაში აკრძალულია თანამშრომლების ურთიერთობა ფარმაცევტული კომპანიების წარმომადგენლებთან. მართალია, ამ აკრძალვას არ შეიძლება ეწოდოს ეფექტური: ექიმების მხოლოდ 3% არ უშვებს ასეთ ვიზიტორებს კაბინეტში, 5% უშვებს მათ ფრაზის შემდეგ "მე ვიჩქარებ", ხოლო დანარჩენი 92% ამბობს: "ჩვენ არ გვიშვებენ. , მაგრამ კარგი, შემოდი."

ცოტა ხნის წინ, ვლადიმირ პუტინმა განსაკუთრებული ყურადღება დაუთმო ადგილობრივ მეცნიერებს შორის მიკერძოებულობის პრობლემას. „დაუშვებელია ფარმაცევტული კონცერნმა დამატებით ფულს უხდის სპეციალისტებს ამ კომპანიების მიერ წარმოებული მედიკამენტების პაციენტებისთვის გამოწერისთვის“, - განაცხადა პრემიერმა. - მწარმოებლები აფინანსებენ კორპორატიულ ღონისძიებებს და სემინარებს, მათ შორის მოგზაურობებს თბილ ზღვაში. ეს ბოროტი პრაქტიკა უნდა შეწყდეს“. ამის შემდეგ ფედერალური ანტიმონოპოლიური სამსახური დაინტერესდა უცხოელი მწარმოებლების მუშაობის მეთოდებით. მან გადაამოწმა რამდენიმე მსხვილი ფარმაცევტული კომპანია და აღმოაჩინა მრავალი დარღვევა. გარდა ამისა, მან მოამზადა ცვლილებების მთელი პაკეტი "რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის საფუძვლებზე მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის შესახებ", კანონში "მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ" და ადმინისტრაციულ კოდექსში.

ახალი კანონპროექტი მკაცრად კრძალავს ფარმაცევტებს რაიმე ფორმით წაახალისონ ჯანდაცვის მუშაკები და ჯანდაცვის დაწესებულებების ხელმძღვანელები მედიკამენტების გავრცელებაში. ასევე აკრძალულია მათთვის 3 ათას რუბლზე მეტი ღირებულების ფულის ან საჩუქრების გადაცემა, შვებულების ან მგზავრობის ხარჯების გადახდა. შეუძლებელია ფესტივალების, კონფერენციების, კონგრესების მოწყობა მხოლოდ ერთი მწარმოებლის მონაწილეობით, მით უმეტეს, თუ ღონისძიების შედეგების შემდეგ მონაწილეებმა უნდა აიღონ გარკვეული ვალდებულებები. ხოლო ექიმებს სამუშაო საათებში სამედიცინო წარმომადგენლებთან კონსულტაცია ეკრძალებათ.

მერკანტილური მიზეზების გამო მედიკამენტების გამოწერისთვის ექიმს ემუქრება ჯარიმა 20-30 ათასი რუბლის ოდენობით ან დისკვალიფიკაცია ერთიდან ორ წლამდე ვადით. მთავარი ექიმები, რომლებიც თვალს ხუჭავენ ასეთ შეთქმულებებზე, გადაიხდიან 100 ათას რუბლს ან მეტს ან ასევე დაკარგავენ პროფესიულ საქმიანობაში ჩართვის უფლებას. თავად კომპანიებს ემუქრებათ ჯარიმა 1-დან 15%-მდე მედიკამენტის გაყიდვიდან, რომელიც დაწინაურებულია ექიმების მეშვეობით (მაგრამ არანაკლებ 300 ათასი რუბლი). ანტიმონოპოლიური აქტივისტები იმედოვნებენ, რომ გარდაუვალი მკაცრი სასჯელი ექიმებს და ფარმაცევტებს უფრო სუფთას გახდის. თავის მხრივ, Roszdravnadzor (FAS გვთავაზობს ამ სერვისს დაევალოს ახალ მოთხოვნებთან შესაბამისობის მონიტორინგი) ხაზს უსვამს, რომ სადამსჯელო ზომების გამოყენების მიზნით, ჯერ უნდა დაამტკიცოთ ექიმის შეთქმულების ფაქტი ფარმაცევტულ კომპანიასთან. და ამის გაკეთება ძალიან რთულია.

ექსპერტები ზოგადად ეთანხმებიან შემოთავაზებულ ინიციატივებს. „ფარმაცევტული კომპანიები - მოდი, გულახდილად ვიყოთ - ქმნიან ექიმების ლოიალობის პროგრამებს საკუთარი თავისა და მათი პროდუქტების მიმართ. და იმისათვის, რომ არ დაირღვეს პაციენტების ინტერესები, ეს პროცესი უნდა დარეგულირდეს, გახდეს უფრო გამჭვირვალე, უფრო კონტროლირებადი შესაბამისი ორგანოების მიერ“, - ამბობს ბ-ნი მელიქ-ჰუსეინოვი. ”მაგრამ ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ აქ ძალიან შორს არ წავიდეთ.” ჩვენი თანამოსაუბრის თქმით, ფარმაცევტების ექიმებთან ურთიერთობის სრულად აკრძალვა შეუძლებელია. მართლაც, ამ უკანასკნელისთვის ფარმაცევტული კომპანიების წარმომადგენლებთან კომუნიკაცია და ამ კომპანიების მიერ ორგანიზებულ ღონისძიებებზე დასწრება ხშირად ერთადერთი შესაძლებლობაა, მიიღონ ინფორმაცია ახალი წამლებისა და მკურნალობის მეთოდების შესახებ.

ექიმები ორჯერ უფრო ხშირად იღებენ საჩუქრებს წამლების მწარმოებლებისგან და თანხმდებიან, რომ რეკომენდაცია გაუწიონ პაციენტებს კონკრეტული კომპანიების წამლებს. ეს აჩვენა Roszdravnadzor-ის ინსპექტირებამ, რომლის შედეგების დასკვნა „იზვესტიამ“ განიხილა. როგორც წესი, კანონიერი შეზღუდვების გვერდის ავლით, ექიმებს ანაზღაურებენ „კონსულტაციებისთვის“ ან „ლექციებისთვის“. ამასთან, ექიმები დაინტერესებულნი არიან არა მხოლოდ ფულით, არამედ ფარმაცევტული ინდუსტრიის უახლესი პროდუქტების გაცნობითაც, ამიტომ მათი კომუნიკაცია კომპანიებთან სრულებით არ უნდა იყოს გამორიცხული, ამბობენ ექსპერტები.

ის ფაქტი, რომ ექიმებმა უფრო ხშირად დაიწყეს პროფესიული ეთიკის უგულებელყოფა ფარმაცევტული კომპანიების წარმომადგენლებთან კომუნიკაციის დროს, ნათქვამია 2018 წლის Roszdravnadzor-ის მუშაობის შედეგების ანგარიშში. კერძოდ, აუდიტის 7.3%-მა დაადგინა, რომ ექიმებმა დადეს ხელშეკრულებები კონკრეტული წამლის გამოწერის ან რეკომენდაციის შესახებ და ასევე მიიღეს მედიკამენტები და სამედიცინო მოწყობილობები კომპანიებისგან პაციენტებისთვის. ერთი წლით ადრე ასეთი შემთხვევები პროფესიული შეზღუდვის აუდიტის მხოლოდ 3.1%-ში იყო გამოვლენილი. ასევე, გასულ წელს 7,3%-ში ექიმებმა საჩუქრები ან ფული მიიღეს ორგანიზაციებისგან, რომელთა საქმიანობა დაკავშირებულია მედიკამენტების ან სამედიცინო პროდუქტების ბრუნვასთან. 2017 წელს ასეთი ფაქტები ინსპექტირების 4,2%-ზე გამოვლინდა.

დეპარტამენტის დასკვნაში აღნიშნულია, რომ გასულ წელს სამსახურის თანამშრომლებმა სამედიცინო და ფარმაცევტულ მუშაკთა პროფესიული შეზღუდვების შესაბამისობაზე 1600 შემოწმება ჩაატარეს. აუდიტს ექვემდებარებოდნენ როგორც იურიდიული, ასევე ინდივიდუალური მეწარმეები. Roszdravnadzor-მა დაუყონებლივ არ უპასუხა იზვესტიას მოთხოვნას გამოვლენილი დარღვევების შესახებ დეტალების მიწოდების შესახებ. თავის მხრივ, ჯანდაცვის სამინისტროს პრესსამსახურში განაცხადეს, რომ აღნიშნული საკითხები ზედამხედველობის ორგანოების კომპეტენციაში შედის.

საჩუქარი ანაზღაურების წინააღმდეგ

2011 წლიდან კანონი „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის საფუძვლების შესახებ“ კრძალავს ფარმაცევტული კომპანიებისგან საჩუქრების მიღებას და ექიმებს კონკრეტული მედიკამენტების რეკომენდაციას. სხვათა შორის, ექიმებს უფლება აქვთ მიიღონ საჩუქრები პაციენტებისგან, მაგრამ საჩუქრები არ უნდა ღირდეს 3 ათას რუბლზე მეტი.

ამავდროულად, წამლების მწარმოებლებს არ ეკრძალებათ ექიმებისთვის ღონისძიებების ორგანიზება, მათთვის არა პაციენტებისთვის წამლების ნიმუშების მიცემა და ლექციების გადახდა ან კლინიკურ კვლევებში მონაწილეობა, იხსენებს რუსი ფარმაცევტული მწარმოებლების ასოციაციის გენერალური დირექტორი ვიქტორ დმიტრიევი.

კონკრეტულად კონკრეტული წამლის რეკომენდაციაზე წერილობითი შეთანხმებები არ შეიძლება იყოს - ისინი უკანონოა, დიდი ალბათობით, საუბარია ზეპირ შეთანხმებებზე, განუცხადა მან „იზვესტიას“. - შეგიძლიათ თანხები გადარიცხოთ ექიმს, მაგალითად, კომპანიის სამეცნიერო და საგანმანათლებლო ღონისძიებაზე ლექციისთვის - ღირებულება მერყეობს სპეციალისტის დონის მიხედვით, საშუალოდ ეს არის 5 ათასიდან 25 ათას რუბლამდე.

ექსპერტმა აღნიშნა, რომ ფარმაცევტები ცდილობენ ექიმებს საჩუქრები არ გაუკეთონ. თუმცა, Roszdravnadzor-ის წარმომადგენლებს შეეძლოთ, მაგალითად, რვეულის ან კალმის გადაცემა კომპანიის სიმბოლოებით უკანონოდ ჩათვალონ, ვარაუდობს სპეციალისტმა.

ზოგიერთ კომპანიას მოეთხოვება ექიმებისთვის გადახდის ხარჯების მოხსენება - ეს არის ევროპული ფარმაცევტული მრეწველობისა და ასოციაციების ფედერაციის მიერ წამოყენებული მოთხოვნა. ფარმაცევტული მწარმოებელთა საერთაშორისო ასოციაციაში (ფედერაციის ნაწილი) წევრობის მეშვეობით, ეს სტანდარტი ვრცელდება რუსეთში მოქმედ Pfizer, AstraZeneca, MSD, Sanofi, Ipsen და სხვებზე. კომპანიებმა გასული წლის ანგარიშები 30 ივნისამდე უნდა გამოაქვეყნონ. 2017 წელს ექიმების გადასახადებმა შეადგინა 0,5 მილიონ რუბლამდე, რაც გამომდინარეობს კომპანიების მიერ მოწოდებული მონაცემებიდან. ძირითადად, დოკუმენტებში მითითებულია ხარჯები, როგორც კონფერენციებში მონაწილეობის რეგისტრაციის საფასურის გადახდა, მგზავრობის ხარჯების ანაზღაურება და კონსულტაციების ანაზღაურება.

რუსეთში ფარმაცევტულ კომპანიებში დასაქმებულია რამდენიმე ათეული ათასი სამედიცინო წარმომადგენელი, თქვა იური კრესტინსკიმ, სბერბანკის ჯანდაცვის ინდუსტრიის აღმასრულებელმა დირექტორმა.

მათი ამოცანაა ინფორმირება ახალი ტექნოლოგიების, მათი გამოყენების მეთოდებისა და შედარებითი ეფექტურობის შესახებ. ექიმებს, როგორც წესი, არ აქვთ შესაძლებლობა, დამოუკიდებლად შეისწავლონ ახალი პროდუქტები; ამიტომ, ფარმაცევტულ წარმომადგენლებთან კომუნიკაციას არ განვიხილავ, როგორც რაღაც დანაშაულს. რა თქმა უნდა, არის დამახინჯებები და მოსყიდვის მცდელობები, მაგრამ არა ყველგან, დარწმუნებულია სპეციალისტი.

საკმაოდ პრობლემურია თვალყური ადევნოთ, ურჩია თუ არა ექიმმა პაციენტს კონკრეტული კომპანიის წამალი, ამბობს გენადი შჩერბაკოვი, რუსეთის ჯანდაცვის მუშაკთა კავშირის თავმჯდომარის მოადგილე. რეცეპტში, როგორც წესი, მითითებულია საერთაშორისო არასაკუთრების სახელწოდება და პაციენტთან საუბარი ოფისის კარებს მიღმა ხდება. თუმცა, სანამ ფარმაცევტული კომპანიები მზად არიან გამოიყენონ პრომოუშენის ასეთი საეჭვო მეთოდი, შეთანხმებისთვის მზად იქნებიან ექიმებიც, რომლებიც არ იქნებიან კმაყოფილი მათი შემოსავლით, მიიჩნევს ექსპერტი.

როსსტატის მონაცემებით, რუსეთში ექიმის საშუალო ხელფასი გასულ წელს 75 ათასი რუბლი იყო, რაც ქვეყანაში საშუალო ხელფასის 198%-ს შეადგენს. პრეზიდენტის დავალებით, ექიმების შემოსავალი რეგიონის საშუალოზე ორჯერ უნდა იყოს.

წამლების მიმოქცევის სფეროში ბოლო წლების მნიშვნელოვანი სიახლეა ფარმაცევტული კომპანიების მიერ სამეცნიერო ღონისძიებების ორგანიზების მოთხოვნები. ამ მოთხოვნების ერთ-ერთი ასპექტია ფარმაცევტული კომპანიების ვალდებულება, გაამჟღავნონ ინფორმაცია მიმდინარე სამეცნიერო ღონისძიებების შესახებ Roszdravnadzor-ისთვის, ასევე უზრუნველყონ მოვლენების შესახებ ინფორმაციის საჯაროობა ღონისძიების შესახებ ინფორმაციის განთავსებით მათ ვებგვერდზე.

თუმცა, 2010 წლის 12 აპრილის №61-FZ ფედერალური კანონის დებულებები „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ (შემდგომში კანონი „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“) მხოლოდ ასახავს ამგვარი გამჟღავნების ფარგლებს. ეს დებულებები უფრო დეტალურად არის განხილული Roszdravnadzor-ის დოკუმენტებში, პირველ რიგში მის საინფორმაციო წერილებში, რომლებიც არ არის მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტები (იხ. Roszdravnadzor-ის 2013 წლის 25 დეკემბრის No16I-1595/13 წერილი (შეცვლილი 2015 წლის 26 მარტი) „Roszdravnadzor-ის ინფორმირების შესახებ სამეცნიერო და სხვა მოვლენების შესახებ“ როსზდრავნაძორის წერილის გათვალისწინებით, 2015 წლის 26 მარტი, 2015-46 No. /15 „Roszdravnadzor-ის ინფორმირების შესახებ სამეცნიერო და სხვა ღონისძიებების ჩატარების შესახებ“ და Roszdravnadzor-ის წერილი 2014 წლის 16 დეკემბერს No. 01I-2001/14 „Roszdravnadzor-ის ინფორმირების შესახებ სამეცნიერო და სხვა ღონისძიებების ჩატარების შესახებ“). ამასთან დაკავშირებით, რჩება შესაბამისი კითხვა, თუ როგორ უნდა განხორციელდეს ასეთი გამჟღავნება სათანადოდ, რათა მინიმუმამდე დაიყვანოს ღონისძიების ჩამტარებელი ფარმაცევტული კომპანიის რისკები.

ინფორმაციის გამჟღავნების სუბიექტები

უპირველეს ყოვლისა, აღსანიშნავია ინფორმაციის გამჟღავნების საგნები. ხელოვნების მე-2 ნაწილის მიხედვით. 67.2 და პუნქტი. 1 ს/კ 1 ს.კ. „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ კანონის 67.1. შემდეგი პირები ვალდებულნი არიან გაამჟღავნონ ინფორმაცია მოვლენის შესახებ:

• სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების შემუშავებაში, წარმოებასა და (ან) რეალიზაციაში ჩართული ორგანიზაციები;
• ორგანიზაციები, რომლებსაც აქვთ უფლება გამოიყენონ სამკურნალო პროდუქტის სავაჭრო დასახელება სამედიცინო დანიშნულებით;
• მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაცია;
• სააფთიაქო ორგანიზაციები;
• მათი წარმომადგენლები და სხვა ფიზიკური და იურიდიული პირები, რომლებიც ახორციელებენ მათ საქმიანობას ამ ორგანიზაციების სახელით, აწყობენ და (ან) აფინანსებენ ღონისძიებებს.

ამ უკანასკნელ შემთხვევაში, ჩვენი აზრით, წარმომადგენლობითი მიმართებების არსებობა ჩ. რუსეთის ფედერაციის სამოქალაქო კოდექსის 10, მაგალითად, ხელშეკრულების დებულებები, რომლებიც ნათლად მიუთითებს იმაზე, რომ პირი მოქმედებს მეორე მხარის სახელით (მაგალითად, სააგენტოს ხელშეკრულება). თქვენი ინტერესების დასაცავად, ასეთი შეთანხმებები უნდა შეიცავდეს პუნქტს Roszdravnadzor-ის შეტყობინების ვალდებულების შესრულების შესახებ. თუ მხარეთა შეთანხმებით ნათლად არ არის დადგენილი წარმომადგენლობითი ურთიერთობა, მაშინ არ შეიძლება ჩაითვალოს, რომ პირი მოქმედებს ზემოაღნიშნული ორგანიზაციების სახელით.

გამჟღავნებული ინფორმაციის სია

მეორე შეკითხვა დაკავშირებულია გამჟღავნებული ინფორმაციის ჩამონათვალთან. ნაწილი 1 ხელოვნება. მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ კანონის 67.2 ადგენს, რომ ინფორმაცია:

• სამეცნიერო ღონისძიებები;
• მედიცინის მუშაკთა პროფესიული დონის ამაღლებისკენ მიმართული საქმიანობა;
• აქტივობები, რომლებიც მიმართულია ნარკოტიკების უსაფრთხოების მონიტორინგთან დაკავშირებული ინფორმაციის მიწოდებაზე.

ამ კატეგორიებად საქმიანობის კლასიფიკაციის კრიტერიუმების ინტერპრეტაციის შესახებ კომპეტენტური ორგანოებიდან დღემდე არ არსებობს განმარტებები. ამასთან დაკავშირებით, როდესაც დადგინდება, ეხება თუ არა მოვლენა სამეცნიერო ან სხვა მოვლენას ხელოვნების მნიშვნელობით. მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ კანონის 67.2, აუცილებელია გამოვიყენოთ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით გათვალისწინებული სამეცნიერო საქმიანობის კონცეფცია (1996 წლის 23 აგვისტოს ფედერალური კანონის მე-2 მუხლი 127-FZ „მეცნიერებისა და სახელმწიფო სამეცნიერო და ტექნიკური პოლიტიკა“).

ამასთან, მოქმედი კანონმდებლობა არ აკონკრეტებს ღონისძიებების გამართვის ფორმებს. ღონისძიება შეიძლება იყოს მრგვალი მაგიდის, კონფერენციის, კონგრესის, ლექციის, სემინარის, მასტერკლასის და ა.შ. ღონისძიების ფორმის მიუხედავად, ღონისძიების შესახებ ინფორმაცია უნდა წარედგინოს Roszdravnadzor-ს.

ამ შემთხვევაში, შემდეგი ინფორმაცია უნდა წარედგინოს Roszdravnadzor-ს:

• ღონისძიების თარიღი;
• ღონისძიების ადგილმდებარეობა;
• ღონისძიების დრო;
• ღონისძიების გეგმა;
• ღონისძიების პროგრამა;
• განსახილველად დაგეგმილი თემა;
• მონაწილეთა შემადგენლობა.

ინფორმაციის გამჟღავნების პერიოდი

„მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ კანონის შესაბამისად, ინფორმაცია იგზავნება და განთავსდება ვებგვერდზე ღონისძიებამდე არაუგვიანეს 2 თვისა.

დადგენილ ვადაში ვალდებულების შესრულების დადასტურება არის ინფორმაცია AIS-დან „მეცნიერული მოვლენების შესახებ შეტყობინებების ჩამონათვალი“. თუმცა, როგორც პრაქტიკა გვიჩვენებს, ამ სისტემის მუშაობაში არის გაუმართაობა. უმარტივესი გამოსავალი ამ სიტუაციაში არის გამოქვეყნებული ინფორმაციის დუბლიკატი ელექტრონული ფოსტით. Roszdravnadzor-ის თანამშრომლებმა აღიარეს გამჟღავნების ამ მეთოდის კანონიერება, თუმცა, ამ საკითხზე ოფიციალური ახსნა არ არსებობს და, შესაბამისად, პასუხისმგებლობის რისკების თავიდან ასაცილებლად, ჩვენი აზრით, აუცილებელია როსზდრავნაძორს აცნობოს რეგისტრირებული ფოსტით შეტყობინებებით. ტექნიკური პრობლემების არსებობის შესახებ, მას დაურთოს გამჟღავნებისთვის აუცილებელი ინფორმაცია, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ პირმა მიიღო ყველა ზომა მისი უფლებამოსილების ფარგლებში მოთხოვნების შესასრულებლად და, შესაბამისად, ხელოვნების შესაბამისად. 2.1. ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსი გამორიცხავს იურიდიული პირის ბრალეულობას.

ინფორმაციის გამჟღავნების ფორმა და პროცედურა

უპირველეს ყოვლისა, ფარმაცევტულ კომპანიას უნდა ჰქონდეს წვდომა Roszdravnadzor-ის AIS "მეცნიერული მოვლენების შეტყობინებების სიაზე": ამისათვის თქვენ უნდა გაგზავნოთ ინფორმაცია Roszdravnadzor-ის საინფორმაციო წერილებით დადგენილი ფორმის მიხედვით ელ.ფოსტის მისამართზე. ელფოსტის ეს მისამართი დაცულია სპამბოტებისგან. თქვენ უნდა გქონდეთ ჩართული JavaScript მის სანახავად.და ქაღალდზე ორგანიზაციის ბეჭდით მისამართზე: 109074, მოსკოვი, სლავიანსკაიას მოედანი, 4, კორპუსი 1.

ვინაიდან წარმოდგენილი ფორმა მოითხოვს უფლებამოსილი პირის მითითებას, აუცილებელია ორგანიზაციის ხელმძღვანელის ბრძანების გაცემა, რომ დანიშნოს პირი, რომელიც პასუხისმგებელია ინფორმაციის მიწოდებაზე Roszdravnadzor-ისთვის. თანამშრომლის მოვალეობების შინაარსიდან გამომდინარე, შესაძლოა საჭირო გახდეს სამუშაოს აღწერილობის ცვლილებები.

ინფორმაციის პირდაპირი გამჟღავნება ორგანიზებულია AIS "მეცნიერული მოვლენების შეტყობინებების სიის" მეშვეობით. გარდა ამისა, მსგავსი ინფორმაციის განთავსება აუცილებელია ორგანიზაციის ოფიციალურ ვებგვერდზე. მიზანშეწონილია შექმნათ ვებგვერდის ცალკე განყოფილება რუსულ ენაზე („ცნობა სამეცნიერო და სხვა ღონისძიებების შესახებ მესამე მხარის ორგანიზაციების სამედიცინო მუშაკების მონაწილეობით“), რომელშიც განთავსდება შესაბამისი ინფორმაცია. პრაქტიკაში, ფარმაცევტული კომპანიების ვებსაიტზე, მითითებულ განყოფილებაში, ცხრილი დუბლირებულია, იგზავნება Roszdravnadzor-ში, სადაც მითითებულია განახლებული ინფორმაცია.

ერთ-ერთი აქტუალური საკითხია კომპანიის ვებგვერდზე ინფორმაციის განთავსების დადასტურების საკითხი. ინტერნეტ არქივის Wayback Machine ან სხვა ანალოგები შეიძლება გამოყენებულ იქნეს ინფორმაციის ოფიციალურ ვებსაიტზე განთავსების მტკიცებულებად. სასამართლო პრაქტიკა მტკიცებულებად იღებს ამ საიტზე განთავსებულ ინფორმაციას. თუმცა, ამ მეთოდის მინუსი არის ინფორმაციის ჩაწერის არარეგულარულობა და ამიტომ შეუძლებელია ინფორმაციის მიღება ნებისმიერი თარიღისთვის.

ალტერნატიული გზა, რომელიც ამცირებს პასუხისმგებლობის რისკს, არის სამეცნიერო და სხვა ღონისძიებების შესახებ ინფორმაციის გამოქვეყნების ჟურნალის შენარჩუნება მესამე მხარის ორგანიზაციების სამედიცინო მუშაკების მონაწილეობით, რომელიც თვალყურს ადევნებს ოფიციალურ ვებსაიტზე შესაბამისი ინფორმაციის გამოქვეყნების თარიღებს. . ასეთი ჟურნალის ფორმა უნდა დამტკიცდეს ორგანიზაციის ხელმძღვანელის ბრძანებით, რომელშიც ასევე აუცილებელია დანიშნოს პირი, რომელიც პასუხისმგებელია მითითებული ჟურნალის შენარჩუნებაზე (მიზანშეწონილია დანიშნოს იგივე პირი, რომელიც პასუხისმგებელია ინფორმაციის გაგზავნაზე. როსზდრავნაძორი).

საიტზე ინფორმაციის განთავსების დადასტურების ყველაზე საიმედო გზაა საიტის ნოტარიუსის შემოწმება. ამასთან, ეს მოითხოვს ნოტარიუსის შემოწმებას ყოველ ჯერზე, როდესაც ცვლილებები შეიტანება საიტის განყოფილებაში, რომელიც ეხება მოვლენების შესახებ შეტყობინებას, რაც, შესაბამისად, დაკავშირებული იქნება დამატებით ხარჯებთან.

პასუხისმგებლობა

არ არსებობს პასუხისმგებლობის დაკისრების პრაქტიკა ორგანიზაციის მიერ ინფორმაციის მიწოდების ვალდებულების შეუსრულებლობისთვის. ჩვენი აზრით, პასუხისმგებლობა სამეცნიერო ან სხვა მოვლენების შესახებ შეტყობინების ვალდებულების შეუსრულებლობისთვის გათვალისწინებულია ხელოვნებაში. რუსეთის ფედერაციის ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსის 19.7.8 ”ინფორმაციის არ მიწოდება ან შეგნებულად ყალბი ინფორმაციის მიწოდება ფედერალური აღმასრულებელი ორგანოსთვის, რომელიც ახორციელებს კონტროლისა და ზედამხედველობის ფუნქციებს ჯანდაცვის სფეროში”.

ამ მუხლით გათვალისწინებული სანქციაა: ადმინისტრაციული ჯარიმა ათი ათასიდან თხუთმეტი ათას რუბლამდე - თანამდებობის პირებისთვის; ოცდაათი ათასიდან სამოცდაათი ათასი რუბლის ოდენობით - იურიდიული პირებისთვის.

ამრიგად, დღემდე, სამეცნიერო მოვლენების შესახებ ინფორმაციის გამჟღავნების მთელი რიგი ასპექტები ცუდად რეგულირდება. მოვლენის სამეცნიერო კლასიფიკაციის საკითხიდან დაწყებული, პროცედურული საკითხებით დამთავრებული, მათ შორის კომპანიის ვებ-გვერდზე ინფორმაციის განთავსების დადასტურებით. ასეთი გაურკვევლობის პირობებში, ფარმაცევტულ კომპანიებს უპირველეს ყოვლისა მოეთხოვებათ, კეთილსინდისიერად შეასრულონ გამჟღავნების ვალდებულებები, მათ შორის ტექნიკური გაუმართაობის შემთხვევაში.

ალექსეი შადრინი, იურიდიული ფირმის უმცროსი იურისტიბრეისი »