모스크바, 2월 3일 – RIA Novosti. Roszdravnadzor Mikhail Murashko 대표 대행은 RIA Novosti와의 인터뷰에서 올해부터 의사와 약국 직원은 제약 사업에 협력할 수 없고, 문화 및 엔터테인먼트 행사에 참여할 수 없으며, 제약 회사를 희생하여 회의에 참석하고 휴가를 갈 수 없다고 말했습니다.

“이제 특정 제조업체와 연계된 특정 상표명을 가진 특정 약품을 처방하는 데 대한 보상을 받는 것과 관련된 법적 제한이 있습니다. 또한 의료 종사자들은 문화 및 오락 행사에 참여하는 것, 저녁 식사에 참여하는 것, 휴가 및 회의에 참석하는 것이 금지됩니다. 제약 회사의 후원을 받았습니다."라고 Murashko는 설명했습니다.

이 법안을 위반한 의사의 벌금은 의료 기관 책임자의 경우 3~5,000루블, 개인 기업가의 경우 3~5,000루블입니다. 본 조항을 반복적으로 위반할 경우 벌금이 부과될 뿐만 아니라 6개월 동안 자격이 박탈됩니다.

동시에, 법은 과학적이고 실용적인 회의의 일환으로 커피 브레이크를 조직하는 것을 허용합니다. “그러나 이를 위해 제약 및 약국 조직은 회의에 대해 2개월 전에 Roszdravnadzor에게 알려야 합니다. 누가 행사를 주최하는지에 대한 신청서를 작성하고 장소를 지정하며 프로그램에 대해 숙지해야 합니다. 그런데 그러한 알림이 이미 우리에게 도착하기 시작했습니다.”라고 Murashko가 말했습니다. 그는 법에 제약회사에 대한 책임도 포함될 수 있다고 지적했습니다.

법에 대해 의사를 교육하는 방법은 무엇입니까?

대부분의 WHO 전문가와 분석가는 국가가 의료 대표자의 활동을 규제하는 것과 함께 의사에게 전문적인 정보를 제공해야 한다는 데 동의합니다. 전문가들은 국가가 의사에게 정보 자료, 참고 서적, 컴퓨터 도서관을 제공하고 의사에 대한 지속적인 대학원 교육을 규제하고 장려할 의무가 있다고 믿습니다. 그러나 러시아 현실에서는 의사들의 돈 부족뿐만 아니라 영어 지식 부족으로 인해 참고 도서 구입 및 연구에 제한이 따릅니다. 많은 주에서는 의사와 제약 산업 간의 관계를 규제합니다. 예를 들어, 헝가리에서는 의료 대리인의 도움을 받아 의약품을 홍보하는 회사가 주정부에 추가 비용을 지불합니다. 독일에서는 제약회사 직원이 같은 의사를 1년에 2번 이상 방문하는 것이 금지되어 있습니다. 그러나 폴란드와 벨로루시에서는 일반적으로 '의료 대리인'이 진료소와 병원에 입장하는 것이 금지되어 있습니다.

장에서

러시아 당국은 대형 제약회사와 의료 종사자들의 사심 없는 우정에 심각한 관심을 가지게 되었습니다. 의약품 제조업체는 기본적으로 매출의 일부를 의사에게 제공함으로써 의사를 참여시킵니다. 그리고 그들은 더 저렴한 국내 유사품 대신 값 비싼 수입 약을 환자에게 판매합니다. 달리 말할 방법이 없습니다. 관리들은 오랫동안 지속되어 온 악랄한 관행을 중단하기로 결정했습니다. 이제 상업상의 이유로 환자에게 이 약이나 저 약을 처방한 의사는 자신의 경력으로 돈을 지불할 수 있습니다. 그러나 약사가 Aesculapius의 뇌물 수수 사실을 입증하는 것은 거의 불가능합니다.

올 가을, 미국에서 거대한 스캔들이 터졌습니다. 미국 법무부는 화이자(Pfizer Corporation)에 23억 달러의 벌금을 부과했습니다. 의사를 통해 제품을 "홍보"한 이유로 회사에 기록적인 벌금이 부과되었습니다. 그들은 환자에게 필요하지 않은 약을 처방했습니다. 한편 우리나라에서는 지난 세기 90년대 초반부터 이러한 '협력'이 존재해 왔습니다.

통계에 따르면 러시아에서 판매되는 모든 의약품 패키지 중 2/3는 국내산입니다. 즉, 우리는 수입 태블릿보다 두 배나 자주 자체 태블릿을 구입합니다. 그러나 전문가들은 판매된 약의 총 비용을 기준으로 다르게 계산합니다. 따라서 금전적 측면에서 해외 의약품이 우리 시장의 77%를 차지하고 러시아 의약품은 23%에 불과한 것으로 나타났습니다. 또한 우리 약국에서 값비싼 수입 의약품이 지배적인 이유는 일반적으로 믿고 있는 것처럼 더 나은 품질. 전적으로 사실은 아닙니다. 우리 회사와 달리 세계의 거대 제약회사는 의료 종사자를 포함하여 제품 홍보에 막대한 돈을 지출합니다.

제약 제조업체의 가장 큰 "관심의 신호"는 소위 오피니언 리더, 즉 특정 의학 분야의 과학 권위자 및 대규모 진료소의 책임자에게 전달됩니다. 상당한 금전적 보상 외에도 정기적으로 해외 회의에 참석하고 운전사가 딸린 차량을 제공받거나 제약회사에서 월급을 받는 개인 비서까지 제공받는 경우도 많습니다.

그러나 서구 기업들은 약을 처방하는 의사를 "모집"하는 업무를 담당하는 의료 대표자로 구성된 전체 직원이 있다는 사실을 결코 숨기지 않았습니다. 다행스럽게도 러시아 법률은 이를 어떤 식으로도 방지하지 않습니다. (게다가 채용 기관이 지적했듯이 2008년 말 위기 충격 이후 노동 시장에서 가장 먼저 요구되는 전문 분야가 된 것은 의료 대표자들이었습니다.) 제약 회사의 대리인들은 말 그대로 의료 기관을 포위하고 있습니다. 먼저 연락을 취하고, 제품을 소개하고, 기념품을 주고, 로고가 있는 가운을 배포합니다(약 이름이 항상 의사의 눈앞에 보이도록). 그런 다음 리베이트가 시작됩니다. 회사의 정책과 의사의 희망에 따라 취득 조건이 다릅니다. 이는 일시불일 수도 있고 판매액의 일정 비율일 수도 있습니다. 홍보하는 데 가장 비싼 약품은 건강보조식품이라고 합니다. 신진대사를 좋게 하는 '종합강화제' 판매 등 등등. Aesculapius는 10-15%를 가지고 있습니다.

전문가들에 따르면, 제약회사가 의료 대리인을 유지하는 데 드는 비용은 생산 비용과 비슷하며 매출액의 10~15%에 달합니다. 그리고 우리나라에 생산이 없는 외국 기업의 대표 사무소의 경우 이 수치는 40-50%에 달할 수 있습니다. "오늘날 의료 담당자 한 명은 월급, 자동차 렌트, 컴퓨터 구매, 전화비, 인터넷 비용 등을 고려하여 제약 회사에 월 평균 160~200,000루블의 비용을 지불합니다." 연구는 Pharmexpert 회사 David Melik-Huseinov의 마케팅 연구에 대해 우리 버전에 말했습니다.

의사를 격려하는 데 훨씬 더 인상적인 금액이 지출됩니다. 대기업은 이러한 목적으로 매년 수천만 루블을 할당합니다. 이 돈이 의료계에 고르게 분배되지 않는 것은 분명합니다. 이를 위해 과학 전문가들은 처리 표준에 상표를 포함시키고 이를 정부 조달 프로그램에 권장합니다. 일반 의사는 일반적으로 펜과 메모장에서 모스크바 근처 하숙집의 세미나 여행에 이르기까지 더 겸손한 선물을 믿을 수 있습니다. 당연히 이러한 모든 비용은 의약품 비용에 포함됩니다. 시장 분석가에 따르면, 대규모 외국 제조업체의 추산에 따르면 러시아에서 심각한 약품을 판촉하기 위한 예산은 제품 비용의 10~20%로 설정되어 있습니다. 더욱이, 특정 브랜드의 무상 의료 패션은 환자의 지갑뿐만 아니라 국고에도 큰 타격을 줍니다. Roszdravnadzor에 따르면, 2008~2009년에 정부 조달 과정에서 외국 약품 대신 동일한 품질의 "국산" 유사품을 구입하면 러시아 예산은 약 40억 루블을 절약할 수 있었습니다.

서양에서는 의료 대리인의 활동을 규제하는 법률이 오래 전에 채택되었습니다. 러시아에는 내부 지침만 있습니다. 예를 들어, 일부 진료소에서는 직원이 제약회사 대표와 의사소통하는 것을 금지하고 있습니다. 사실, 이 금지는 효과적이라고 할 수 없습니다. 의사의 3%만이 그러한 방문객을 사무실에 들어오는 것을 허용하지 않고, 5%는 "빠르게 하겠습니다"라는 문구 후에 허용하고 나머지 92%는 "우리는 허용되지 않습니다"라고 말합니다. , 하지만 알았어, 들어와.”

최근 블라디미르 푸틴 대통령은 국내 학자들의 편견 문제에 특히 주목했다. 총리는 “제약업계가 이들 회사가 생산한 약품을 환자에게 처방하기 위해 전문가에게 추가 비용을 지불하는 것은 용납할 수 없다”고 말했다. – 제조업체는 따뜻한 바다 여행을 포함하여 기업 행사 및 세미나를 후원합니다. 이런 나쁜 관행은 멈춰야 한다”고 말했다. 그 후, 연방 독점 금지국은 외국 제조업체의 작업 방식에 깊은 관심을 갖게 되었습니다. 그녀는 여러 대형 제약회사를 조사한 결과 많은 위반 사항을 발견했습니다. 또한 그녀는 "시민의 건강 보호에 관한 러시아 연방 법률의 기본", "의약품 유통에 관한 법률"및 행정법에 대한 전체 개정안을 준비했습니다.

새 법안은 약사가 어떤 방식으로든 의료 종사자와 의료 기관장에게 의약품 유통을 장려하는 것을 엄격히 금지합니다. 또한 3,000루블 이상의 현금이나 선물을 제공하거나 휴가 또는 여행 비용을 지불하는 것도 금지되어 있습니다. 단 하나의 제조업체만 참여하여 축제, 회의, 회의를 조직하는 것은 불가능합니다. 특히 행사 결과에 따라 참가자가 일부 의무를 져야 하는 경우에는 더욱 그렇습니다. 그리고 의사들은 근무 시간 동안 의료 대리인을 만나는 것이 금지됩니다.

상업상의 이유로 약을 처방하는 경우 의사는 20~30,000루블의 벌금 또는 1~2년 동안 자격 박탈을 당하게 됩니다. 그러한 음모에 눈을 멀게하는 주치의는 10 만 루블을 지불하거나 전문 활동에 참여할 권리도 잃게됩니다. 회사 자체는 의사를 통해 판촉된 약품 판매 수익의 1~15%(단, 30만 루블 이상)의 벌금을 물게 됩니다. 독점금지 운동가들은 피할 수 없는 가혹한 처벌이 의사와 약사들을 더욱 깨끗하게 만들어주기를 바라고 있다. 이에 따라 Roszdravnadzor(FAS는 새로운 요구 사항 준수 여부를 모니터링하는 서비스를 이 서비스에 맡길 것을 제안함)는 다음과 같이 강조합니다. 징벌적 조치를 사용하려면 먼저 의사와 제약 회사 간의 음모 사실을 입증해야 합니다. 그리고 이것은 매우 어렵습니다.

전문가들은 일반적으로 제안된 계획에 동의합니다. “솔직히 말해서 제약회사들은 자신들과 자사 제품에 대해 의사들을 위한 충성도 프로그램을 구축하고 있습니다. 그리고 환자의 이익이 침해되지 않도록 이 과정은 관련 당국에 의해 규제되고, 더욱 투명해지며, 더욱 통제되어야 합니다.”라고 Melik-Huseinov는 말합니다. "하지만 여기서 너무 멀리 가지 않는 것이 매우 중요합니다." 대담 자에 따르면 약사와 의사의 상호 작용을 완전히 금지하는 것은 불가능합니다. 실제로 후자의 경우, 제약회사 대표들과 소통하고 이들 회사가 주최하는 행사에 참석하는 것이 신약과 치료법에 대한 정보를 얻을 수 있는 유일한 기회인 경우가 많습니다.

의사들은 의약품 제조업체로부터 선물을 받고 특정 회사의 의약품을 환자에게 추천하는 데 동의할 가능성이 두 배나 높습니다. 이는 Izvestia가 검토한 결과 보고서인 Roszdravnadzor의 검사를 통해 나타났습니다. 일반적으로 법적 제한을 피하기 위해 의사는 '상담'이나 '강의'에 대한 보상을 받습니다. 동시에 의사들은 돈뿐만 아니라 제약업계의 최신 제품을 알아가는 데에도 관심이 있기 때문에 기업과의 의사소통이 완전히 배제되어서는 안 된다고 전문가들은 말합니다.

의사가 제약 회사 대표와 의사소통할 때 직업 윤리를 더 자주 무시하기 시작했다는 사실은 2018년 Roszdravnadzor 작업 결과 보고서에 명시되어 있습니다. 구체적으로, 감사의 7.3%는 의사가 특정 약물을 처방하거나 권장하기로 합의했으며, 회사로부터 약물과 의료기기를 받아 환자에게 제공한 것으로 나타났습니다. 1년 전 이러한 사례는 전문적 제한에 대한 감사의 3.1%에서만 발견되었습니다. 또한 지난해 의사가 의약품이나 의약품 유통과 관련된 활동을 하는 단체로부터 선물이나 금전을 받은 경우도 7.3%에 달했다. 2017년에는 4.2%의 점검을 통해 이러한 사실이 적발되었습니다.

부서의 보고서에 따르면 작년에 서비스 직원은 의료 및 제약 직원의 직업 제한 준수 여부에 대해 1,600건의 검사를 실시했습니다. 법인과 개인 기업가 모두 감사 대상이었습니다. Roszdravnadzor는 확인된 위반 사항에 대한 세부 정보를 제공하라는 Izvestia의 요청에 즉시 응답하지 않았습니다. 결과적으로 보건부의 언론 서비스는 이러한 문제가 감독 당국의 권한에 속한다고 밝혔습니다.

선물과 보상

2011년부터 "러시아 연방 시민 건강의 기본에 관한 법률"에 따라 제약 회사로부터 선물을 받고 의사에게 특정 약을 추천하는 것이 금지되었습니다. 그건 그렇고, 의사는 환자로부터 선물을받을 수 있지만 선물 비용은 3 천 루블을 넘지 않아야합니다.

동시에 제약 제조업체는 의사를 위한 행사를 조직하고, 환자를 위한 것이 아닌 약물 샘플을 제공하고, 강의 비용을 지불하거나 임상 시험에 참여하는 것을 금지하지 않는다고 러시아 제약 제조업체 협회 총책임자인 Viktor Dmitriev는 회상했습니다.

특정 약물의 권장을 위해 구체적으로 서면 계약이 있을 수 없습니다. 이는 불법이며 아마도 우리는 구두 계약에 대해 이야기하고 있다고 그는 Izvestia에 말했습니다. -예를 들어 회사의 과학 및 교육 행사에서 강의를 위해 의사에게 자금을 이체할 수 있습니다. 비용은 전문가의 수준에 따라 다르며 평균 5,000~25,000루블입니다.

전문가는 약사가 의사에게 선물을 주지 않으려고 노력한다고 지적했습니다. 그러나 Roszdravnadzor의 대표자는 예를 들어 회사 기호가 있는 메모장이나 펜을 양도하는 것을 불법으로 간주할 수 있다고 전문가는 제안했습니다.

일부 회사는 의사에게 지불한 비용을 보고해야 합니다. 이는 유럽 제약 산업 협회 연맹이 제시한 요구 사항입니다. 국제제약협회(연맹의 일부) 회원 자격을 통해 이 표준은 Pfizer, AstraZeneca, MSD, Sanofi, Ipsen 및 러시아에서 운영되는 기타 업체에 적용됩니다. 기업은 6월 30일까지 지난해 보고서를 공개해야 한다. 회사에서 제공한 데이터에 따르면 2017년 의사에게 지급된 금액은 최대 50만 루블에 달했습니다. 기본적으로 비용은 학회 참가 등록비, 여비 보상, 상담비 등으로 서류에 기재되어 있습니다.

러시아의 제약회사들은 수만 명의 의료 담당자를 고용하고 있다고 Sberbank의 의료 산업 최고 경영자인 Yuri Krestinsky는 말했습니다.

그들의 임무는 새로운 기술, 적용 방법 및 비교 효과에 대해 알리는 것입니다. 의사들은 원칙적으로 스스로 신제품을 연구할 기회가 없습니다. 그들 중 다수는 고급 교육을 받을 여유가 없습니다. 그러므로 나는 제약회사 대표자들과의 의사소통을 범죄적인 것으로 해석하지 않을 것입니다. 물론 뇌물 수수에 대한 왜곡과 시도가 있지만 모든 곳에서 그런 것은 아니라고 전문가는 확신합니다.

의사가 환자에게 특정 회사의 약품을 추천했는지 여부를 추적하는 것은 상당히 문제가 있다고 러시아 의료 노동 조합의 Gennady Shcherbakov 부회장은 말합니다. 처방전은 원칙적으로 국제 비독점 이름을 나타내며 환자와의 대화는 사무실 문 뒤에서 이루어집니다. 그러나 제약회사가 이러한 모호한 판촉 방법을 사용할 준비가 되어 있는 한, 수입에 만족하지 못하는 의사도 동의할 준비가 되어 있을 것이라고 전문가는 믿습니다.

Rosstat 데이터에 따르면 지난해 러시아 의사의 평균 급여는 75,000루블, 즉 해당 국가 평균 급여의 198%였습니다. 대통령 지시에 따르면 의사 수입은 지역 평균의 2배가 되어야 한다.

최근 약물 유통 분야에서 중요한 혁신은 제약 회사가 과학 행사를 조직하기 위한 요구 사항입니다. 이러한 요구 사항의 한 가지 측면은 제약 회사가 진행 중인 과학적 사건에 대한 정보를 Roszdravnadzor에 공개하고 웹 사이트에 사건에 대한 정보를 게시하여 사건에 대한 정보의 홍보를 보장할 의무입니다.

그러나 2010년 4월 12일자 연방법 No. 61-FZ "의약품 유통에 관한" 조항(이하 의약품 유통에 관한 법률)은 그러한 공개 범위만을 개략적으로 설명합니다. 이러한 조항은 Roszdravnadzor의 문서, 주로 규제 법적 행위가 아닌 정보 편지에서 더 자세히 논의됩니다(참조. 2013년 12월 25일자 Roszdravnadzor의 서한 No. 16I-1595/13(2015년 3월 26일 개정) "Roszdravnadzor에게 과학 및 기타 사건에 대해 알리는 방법" 2015년 3월 26일자 Roszdravnadzor의 서한 No. 01I-468 /15 "Roszdravnadzor에게 과학 및 기타 행사 수행에 관한 정보 제공" 및 2014년 12월 16일자 Roszdravnadzor의 편지 No. 01I-2001/14 "Roszdravnadzor에게 과학 및 기타 행사 수행에 대한 정보 제공"). 이와 관련하여, 행사를 진행하는 제약회사의 위험을 최소화하기 위해 그러한 공개가 어떻게 적절하게 수행되어야 하는지에 대한 관련 질문이 남아 있습니다.

정보공개 대상

우선 정보공개 대상을 부각할 필요가 있다. Art의 2 부에 따르면. 67.2 및 단락. 1 작은 술. 의약품 유통법 67.1조에 따라 다음 사람은 해당 사건에 대한 정보를 공개해야 합니다.

• 의료용 의약품의 개발, 생산 및/또는 판매와 관련된 조직;
• 의료용 의약품의 상품명을 사용할 권리가 있는 조직
• 의약품 도매 무역 조직;
• 약국 조직;
• 해당 조직을 대신하여 활동을 수행하고 이벤트를 조직 및/또는 자금 조달하는 대표자 및 기타 개인 및 법인입니다.

후자의 경우, 우리 의견으로는 Ch. 예를 들어, 러시아 연방 민법 10조에는 개인이 상대방을 대신하여 행동함을 명확하게 나타내는 계약 조항(예: 대리인 계약)이 있습니다. 귀하의 이익을 보호하기 위해 그러한 계약에는 Roszdravnadzor에게 통지할 의무 이행에 관한 조항이 포함되어야 합니다. 당사자 간의 합의에서 대리관계가 명확하게 규정되지 않은 경우에는 해당 개인이 위 기관을 대표하여 행위한다고 볼 수 없습니다.

공개정보 목록

두 번째 질문은 공개정보 목록에 관한 것이다. 1부 예술. 의약품 유통법 제67.2조는 다음과 같은 정보를 규정합니다.

• 과학행사;
• 의료 종사자의 전문적 수준을 향상시키기 위한 활동;
• 의약품 안전성 모니터링과 관련된 정보 제공을 목표로 하는 활동.

현재까지 활동을 이러한 범주로 분류하는 기준의 해석에 대해 관할 당국의 설명이 없습니다. 이와 관련하여 이벤트가 예술의 의미 내에서 과학적 이벤트 또는 기타 이벤트를 참조하는지 여부를 결정할 때. 의약품 유통법 67.2조에 따르면 러시아 연방 법률(1996년 8월 23일자 연방법 제2조 No. 127-FZ "과학 및 국가 과학 및 기술 정책”).

또한 현행법은 행사 개최 형태를 구체적으로 규정하지 않고 있다. 행사는 원탁, 컨퍼런스, 총회, 강연, 세미나, 마스터클래스 등의 형태로 진행될 수 있다. 이벤트 형식에 관계없이 이벤트에 대한 정보는 Roszdravnadzor에 제출되어야 합니다.

이 경우 Roszdravnadzor에 다음 정보를 제출해야 합니다.

• 행사 날짜
• 행사 장소;
• 행사 시간;
• 이벤트 계획;
• 이벤트 프로그램;
• 고려 대상으로 계획된 주제;
• 참가자 목록.

정보 공개 기간

의약품 유통에 관한 법률에 의거하여 행사 개최 2개월 전까지 정보를 홈페이지에 전송 및 게시합니다.

설정된 기간 내에 의무 이행 확인은 AIS "과학적 사건에 대한 알림 목록"의 정보입니다. 그러나 실습에서 알 수 있듯이 이 시스템의 작동에는 오작동이 있습니다. 이 상황에서 가장 간단한 해결책은 공개된 정보를 이메일을 통해 복제하는 것입니다. Roszdravnadzor의 직원은 이 공개 방법의 합법성을 인정했지만 이 문제에 대한 공식적인 설명은 없으므로 책임의 위험을 피하기 위해 Roszdravnadzor에 통지와 함께 등기 우편으로 통지해야 한다고 생각합니다. 공개에 필요한 정보를 첨부하여 기술적 문제가 있는지 확인합니다. 이는 해당 개인이 요구 사항을 준수하기 위해 자신의 권한 내에서 모든 조치를 취했음을 나타냅니다. 2.1. 행정범죄법은 법인의 유죄를 배제합니다.

정보 공개 양식 및 절차

우선, 제약 회사는 Roszdravnadzor의 AIS "과학적 사건 알림 목록"에 액세스해야 합니다. 이를 위해서는 Roszdravnadzor의 정보 편지에 의해 설정된 양식에 따라 정보를 이메일 주소로 보내야 합니다. 이 이메일 주소는 스팸봇으로부터 보호됩니다. 해당 내용을 보려면 JavaScript가 활성화되어 있어야 합니다.주소: 109074, Moscow, Slavyanskaya Square, 4, Building 1의 조직 인장이 찍힌 종이에.

제시된 양식에는 승인된 사람의 표시가 필요하므로 조직 책임자로부터 Roszdravnadzor에 정보 제공 책임자를 임명하라는 명령을 내려야 합니다. 직원의 직무 내용에 따라 직무 내용의 변경이 필요할 수 있습니다.

정보의 직접적인 공개는 AIS "과학적 사건 알림 목록"을 통해 구성됩니다. 또한 유사한 정보가 해당 조직의 공식 웹사이트에 게시되어야 합니다. 관련 정보가 게시될 웹사이트의 별도 섹션(“제3자 기관의 의료 종사자가 참여하는 과학 및 기타 이벤트에 대한 공지”)을 러시아어로 만드는 것이 좋습니다. 실제로 제약 회사 웹 사이트의 지정된 섹션에서 테이블이 복제되어 Roszdravnadzor로 전송되어 업데이트된 정보를 나타냅니다.

시급한 문제 중 하나는 회사 웹사이트에 정보가 게재되어 있음을 입증하는 문제입니다. Internet Archive Wayback Machine 또는 기타 유사품을 공식 웹사이트에 정보가 배치되었다는 증거로 사용할 수 있습니다. 사법 관행에서는 이 사이트에 게시된 정보를 증거로 인정합니다. 그러나 이 방법의 단점은 기록정보가 불규칙하여 특정 날짜에 대한 정보를 얻을 수 없다는 점이다.

책임 위험을 줄이는 또 다른 방법은 제3자 조직의 의료 종사자가 참여하여 과학 및 기타 이벤트에 대한 정보를 게시하는 저널을 유지하는 것입니다. 이를 통해 공식 웹사이트에 관련 정보가 게시된 날짜를 추적할 수 있습니다. . 그러한 로그의 형식은 조직장의 명령에 의해 승인되어야 하며, 지정된 로그를 유지 관리할 책임자를 임명해야 합니다(정보 전송을 담당하는 동일한 사람을 임명하는 것이 좋습니다). Roszdravnadzor).

사이트의 정보 배치를 확인하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 사이트에 대한 공증인 검사입니다. 그러나 이를 위해서는 사건 통지와 관련된 사이트 섹션이 변경될 때마다 공증인 검사가 필요하며, 이에 따라 추가 비용이 발생합니다.

책임

조직이 정보 제공 의무를 이행하지 못한 데 대해 책임을 묻는 관행은 없습니다. 우리 의견으로는 과학 또는 기타 사건에 대한 통지 의무를 이행하지 못한 것에 대한 책임은 Art에 제공됩니다. 러시아 연방 행정법 19.7.8 "의료 분야에서 통제 및 감독 기능을 수행하는 연방 집행 기관에 정보를 제공하지 않거나 고의로 허위 정보를 제공하지 않음."

이 기사에서 제공하는 제재는 다음과 같습니다. 공무원의 경우 10,000 ~ 15,000 루블의 행정 벌금; 법인의 경우 30,000 ~ 70,000 루블입니다.

따라서 현재까지 과학적 사건에 관한 정보 공개의 여러 측면은 여전히 ​​제대로 규제되지 않고 있습니다. 사건을 과학적인 것으로 분류하는 문제에서 시작해 회사 홈페이지 정보 게재 확인 등 절차상의 문제로 끝난다. 이러한 불확실성에 직면하여 제약회사는 무엇보다도 기술적인 문제가 발생한 경우를 포함하여 선의로 공개 의무를 이행해야 합니다.

알렉세이 샤드린, 법무법인 후배변호사 "중괄호 »