MOSKVA, 3. februar – RIA Novosti. Od letos zdravniki in farmacevtski delavci ne morejo sodelovati s farmacevtsko dejavnostjo, se udeleževati kulturnih in zabavnih dogodkov, hoditi na konference in na počitnice na stroške farmacevtskih podjetij, je v intervjuju za RIA Novosti dejal vršilec dolžnosti vodje Roszdravnadzorja Mihail Muraško.

»Zdaj obstaja zakonodajna omejitev, ki je povezana s prejemanjem plačila za predpisovanje določenih zdravil s trgovskimi imeni, vezanimi na določenega proizvajalca. Zdravstvenim delavcem je prepovedano tudi sodelovanje na kulturnih in zabavnih prireditvah, udeležba na večerjah, odhodi na počitnice in na konference. sponzorirajo farmacevtske družbe,« je pojasnil Muraško.

Globa za zdravnika za kršitev te zakonodaje znaša od 3 do 5 tisoč rubljev, za vodjo zdravstvene organizacije - od 5 do 10 tisoč rubljev, za samostojnega podjetnika - od 3 do 5 tisoč rubljev. Za ponavljajočo se kršitev po tem členu je predvidena ne le globa, ampak tudi diskvalifikacija za obdobje šestih mesecev.

Hkrati zakon dovoljuje organizacijo odmora za kavo v okviru znanstveno-praktične konference. »Ampak za to morajo farmacevtske in farmacevtske organizacije obvestiti Roszdravnadzor o konferenci dva meseca vnaprej: izpolniti je treba prijavo o organizaciji dogodka, določiti lokacijo in jih seznaniti s programom Tako so taka obvestila že začela prihajati k nam,” je dejal Murashko. Opozoril je, da zakon lahko vključuje tudi odgovornost za farmacevtske družbe.

Kako poučiti zdravnika o pravu?

Večina strokovnjakov in analitikov Svetovne zdravstvene organizacije se strinja, da mora država poleg regulacije delovanja zdravstvenih predstavnikov zagotoviti tudi strokovno informiranje zdravnikov. Država je po mnenju strokovnjakov dolžna zdravnikom zagotoviti informativno gradivo, priročnike, računalniške knjižnice ter urejati in spodbujati stalno podiplomsko izobraževanje zdravnikov. V ruski realnosti pa nakup in študij referenčnih knjig omejuje ne le običajno pomanjkanje denarja med zdravniki, temveč tudi pomanjkanje znanja angleščine. Številne države urejajo odnose med zdravniki in farmacevtsko industrijo. Na Madžarskem na primer tista podjetja, ki promovirajo zdravila s pomočjo zdravstvenih predstavnikov, državi plačujejo dodatne pristojbine. V Nemčiji je zaposlenim v farmacevtskih podjetjih prepovedano obiskati istega zdravnika več kot dvakrat letno. Toda na Poljskem in v Belorusiji je "zdravniškim predstavnikom" na splošno prepovedan vstop v klinike in bolnišnice.

V poglavju

Ruske oblasti so se začele resno zanimati za nesebično prijateljstvo velikih farmacevtskih podjetij z zdravstvenimi delavci. Proizvajalci zdravil v bistvu sprejmejo zdravnike tako, da jim ponudijo odstotek od prodaje. In pacientom prodajajo - drugače se ne da reči - drage uvožene tablete namesto cenovno dostopnejših domačih analogov. Pristojni so se odločili tej dolgoletni zlobni praksi narediti konec. Zdaj lahko zdravnik, ki je bolniku iz merkantilnih razlogov predpisal to ali ono zdravilo, plača s svojo kariero. Vendar je skoraj nemogoče dokazati dejstvo podkupovanja Eskulapa s strani farmacevtov.

Jeseni je v Ameriki izbruhnil velik škandal: ameriško pravosodno ministrstvo je korporacijo Pfizer oglobilo v višini 2,3 milijarde dolarjev. Podjetju je bila izrečena rekordna kazen zaradi "promocije" izdelkov prek zdravnikov - bolnikom so predpisovali zdravila, ki jih niso potrebovali. Medtem pa pri nas takšno »sodelovanje« obstaja že od začetka 90. let prejšnjega stoletja.

Če verjamete statistiki, je od vseh paketov zdravil, prodanih v Rusiji, 2/3 domačih. Se pravi, dvakrat pogosteje kupujemo lastne tablice kot uvožene. Strokovnjaki pa računajo drugače – glede na skupno ceno prodanih tablet. Torej, v denarnem smislu se izkaže, da čezmorska zdravila zasedajo 77% našega trga, ruska pa le 23. Poleg tega prevlada dragih uvoženih zdravil v naših lekarnah ni samo zato, ker so, kot se običajno verjame, boljša kakovost. Ni povsem res: svetovni farmacevtski velikani za razliko od naših podjetij namenjajo ogromne količine denarja za promocijo svojih izdelkov, tudi prek zdravstvenih delavcev.

Največji "znaki pozornosti" proizvajalcev zdravil so namenjeni tako imenovanim mnenjskim voditeljem - znanstvenim avtoritetam v določeni veji medicine, pa tudi vodjem velikih klinik. Poleg izdatnih finančnih nagrad jih redno vozijo na tuje konference, pogosto jim zagotovijo avto s šoferjem ali celo osebnega asistenta s plačo v farmacevtskem podjetju.

Vendar pa zahodna podjetja nikoli niso skrivala dejstva, da imajo celo osebje zdravstvenih predstavnikov, katerih odgovornosti vključujejo "rekrutiranje" zdravnikov, ki predpisujejo zdravila. Na srečo ruska zakonodaja tega nikakor ne preprečuje. (Še več, kot ugotavljajo kadrovske agencije, so prav zdravstveni zastopniki postali prva specialnost, po kateri je bilo povpraševanje na trgu dela po kriznem šoku konec leta 2008.) Zastopniki farmacevtskih podjetij dobesedno oblegajo zdravstvene ustanove. Najprej vzpostavijo stike, predstavijo izdelke, podarijo spominke in razdelijo obleke z logotipi (tako da je ime zdravila vedno pred zdravnikovimi očmi). Potem pridejo v poštev povratni udarci. Pogoji za pridobitev so različni, odvisno od politike podjetja in želja zdravnika. To je lahko pavšalno plačilo ali odstotek od prodaje. Pravijo, da so najdražja zdravila za promocijo prehranska dopolnila. Od prodaje nečesa "splošno krepilnega", kar izboljša metabolizem itd. in tako naprej. Eskulap ima 10–15 %.

Po mnenju strokovnjakov so stroški farmacevtskih podjetij za vzdrževanje osebja zdravstvenih predstavnikov primerljivi s stroški proizvodnje in znašajo 10–15% prometa. In za predstavništva tujih podjetij, ki nimajo proizvodnje v naši državi, lahko ta številka doseže 40–50%. "Danes en zdravstveni predstavnik stane farmacevtsko podjetje, ob upoštevanju njegove plače, najema avtomobila, nakupa računalnika, plačila telefona, interneta itd., V povprečju 160-200 tisoč rubljev na mesec," je dejal direktor medicinske raziskava je povedala Naša različica trženjska raziskava podjetja Pharmexpert David Melik-Huseinov.

Še bolj impresivne vsote se porabijo za spodbujanje zdravnikov. Velika podjetja letno v te namene namenijo več deset milijonov rubljev. Jasno je, da ta denar v medicinski skupnosti ni enakomerno porazdeljen. Za to znanstvene svetilke vključujejo blagovne znamke v standarde zdravljenja in jih priporočajo za programe državnih naročil. Običajni zdravniki lahko običajno računajo na bolj skromna darila - od pisala in beležke do potovanja na seminar v penzion blizu Moskve. Seveda so vsi ti stroški vključeni v stroške zdravil. Po mnenju tržnih analitikov so proračuni za promocijo kakršnih koli resnih zdravil v Rusiji po ocenah velikih tujih proizvajalcev določeni na 10–20% stroškov izdelka. Poleg tega neodplačna medicinska moda za nekatere blagovne znamke močno udari ne le po denarnicah bolnikov, ampak tudi po državni blagajni. Po podatkih Roszdravnadzorja bi v letih 2008–2009 ruski proračun lahko prihranil približno 4 milijarde rubljev, če bi med državnimi naročili namesto tujih zdravil kupili "domače" analoge enake kakovosti.

Na Zahodu so bili zakoni, ki urejajo delovanje zdravstvenih predstavnikov, sprejeti že zdavnaj. V Rusiji jih sploh ni; Na nekaterih klinikah na primer velja prepoved komuniciranja zaposlenih s predstavniki farmacevtskih podjetij. Res je, da te prepovedi ni mogoče imenovati učinkovite: samo 3% zdravnikov ne dovoli takšnih obiskovalcev v ordinacijo, 5% jih dovoli po stavku "Hiter bom", preostalih 92% pa pravi: "Ni nam dovoljeno , ampak v redu, vstopi.”

Pred kratkim je Vladimir Putin posebno pozornost namenil problemu pristranskosti med domačimi znanstveniki. "Nesprejemljivo je, da farmacevtski koncerni dodatno plačujejo specialistom, ker bolnikom predpisujejo zdravila, ki jih proizvajajo ta podjetja," je dejal premier. – Proizvajalci sponzorirajo poslovne dogodke in seminarje, vključno s potovanji na topla morja. To zlobno prakso je treba ustaviti." Po tem se je zvezna protimonopolna služba začela močno zanimati za metode dela tujih proizvajalcev. Preverila je več velikih farmacevtskih podjetij in ugotovila številne kršitve. Poleg tega je pripravila celoten paket sprememb "Osnov zakonodaje Ruske federacije o varovanju zdravja državljanov", zakona "O prometu zdravil" in upravnega zakonika.

Nov predlog zakona farmacevtom strogo prepoveduje kakršno koli spodbujanje zdravstvenih delavcev in vodstev zdravstvenih zavodov k razdeljevanju zdravil. Prav tako jim je prepovedano podariti denar ali darila v vrednosti nad 3 tisoč rubljev, plačati dopust ali potne stroške. Nemogoče je organizirati festivale, konference, kongrese z udeležbo samo enega proizvajalca, še posebej, če morajo po rezultatih dogodka udeleženci prevzeti nekatere obveznosti. Zdravniki pa bodo med delovnim časom prepovedali obiske zdravstvenih predstavnikov.

Za predpisovanje zdravil iz merkantilnih razlogov se bo zdravnik soočil z denarno kaznijo 20–30 tisoč rubljev ali diskvalifikacijo za obdobje enega do dveh let. Glavni zdravniki, ki bodo zatiskali oči pred takšnimi zarotami, bodo plačali od 100 tisoč rubljev ali pa bodo izgubili pravico do opravljanja poklicnih dejavnosti. Podjetja sama se soočajo z globo od 1 do 15% prihodkov od prodaje zdravila, ki ga promovirajo zdravniki (vendar ne manj kot 300 tisoč rubljev). Protimonopolni aktivisti upajo, da bodo zaradi neizogibne stroge kazni zdravniki in farmacevti postali čistejši. Po drugi strani pa Roszdravnadzor (FAS predlaga, da se tej službi zaupa spremljanje skladnosti z novimi zahtevami) poudarja: če želite uporabiti kaznovalne ukrepe, morate najprej dokazati dejstvo zarote med zdravnikom in farmacevtsko družbo. In to je izjemno težko narediti.

Strokovnjaki se na splošno strinjajo s predlaganimi pobudami. »Farmacevtska podjetja, bodimo iskreni, gradijo programe zvestobe za zdravnike do sebe in svojih izdelkov. In da ne bi bili kršeni interesi pacientov, je treba ta proces urediti, narediti bolj pregleden in ga pristojni organi bolj nadzorovati,« pravi gospod Melik-Huseinov. "Vendar je zelo pomembno, da tukaj ne gremo predaleč." Po besedah ​​našega sogovornika je interakcije farmacevtov z zdravniki nemogoče popolnoma prepovedati. Za slednje je namreč komunikacija s predstavniki farmacevtskih podjetij in obiskovanje dogodkov, ki jih organizirajo ta podjetja, pogosto edina priložnost za pridobitev informacij o novih zdravilih in metodah zdravljenja.

Zdravniki dvakrat pogosteje sprejemajo darila proizvajalcev zdravil in se strinjajo, da bolnikom priporočajo zdravila določenih podjetij. To so pokazali inšpekcijski pregledi Roszdravnadzorja, katerih poročilo o rezultatih je pregledal Izvestia. Da bi se izognili zakonskim omejitvam, običajno zdravniki prejmejo nadomestilo za "posvetovanja" ali "predavanja". Ob tem pa zdravnike ne zanima le denar, temveč tudi spoznavanje novosti v farmacevtski industriji, zato njihovega komuniciranja s podjetji ne gre povsem izključiti, pravijo poznavalci.

Dejstvo, da so zdravniki v komunikaciji s predstavniki farmacevtskih podjetij začeli pogosteje zanemarjati poklicno etiko, je navedeno v poročilu o rezultatih dela Roszdravnadzorja v letu 2018. Natančneje, 7,3 % revizij je ugotovilo, da so zdravniki sklenili dogovore o predpisovanju ali priporočilu določenega zdravila ter tudi prejeli zdravila in medicinske pripomočke od podjetij, da bi jih dali bolnikom. Leto prej so bili takšni primeri odkriti le v 3,1 % revizij poklicnih omejitev. Prav tako so zdravniki lani v 7,3 % primerih prejeli darila ali denar od organizacij, katerih dejavnosti so povezane s prometom zdravil ali medicinskih izdelkov. V letu 2017 so bila taka dejstva odkrita pri 4,2 % nadzorov.

Poročilo ministrstva navaja, da so zaposleni v službi lani opravili 1600 nadzorov spoštovanja poklicnih omejitev pri zdravstvenih in farmacevtskih delavcih. Predmet revizije so bile tako pravne osebe kot samostojni podjetniki posamezniki. Roszdravnadzor se ni nemudoma odzval na zahtevo Izvestie, da posreduje podrobnosti o ugotovljenih kršitvah. Po drugi strani pa je tiskovna služba ministrstva za zdravje izjavila, da so ta vprašanja v pristojnosti nadzornih organov.

Darilo proti nadomestilu

Od leta 2011 zakon "O osnovah zdravja državljanov v Ruski federaciji" prepoveduje sprejemanje daril od farmacevtskih podjetij in priporočanje določenih zdravil zdravnikom. Mimogrede, zdravniki smejo prejemati darila od pacientov, vendar darila ne smejo stati več kot 3 tisoč rubljev.

Hkrati proizvajalcem zdravil ni prepovedano organizirati dogodkov za zdravnike, jim dajati vzorce zdravil, ki niso za bolnike, ter plačevati predavanja ali sodelovanje v kliničnih preskušanjih, je spomnil Viktor Dmitriev, generalni direktor Združenja ruskih farmacevtskih proizvajalcev.

Ne more biti pisnih dogovorov posebej za priporočilo določenega zdravila - so nezakoniti, najverjetneje govorimo o ustnih dogovorih, je povedal Izvestija. - Sredstva lahko nakažete zdravniku, na primer za predavanje na znanstvenem in izobraževalnem dogodku podjetja - stroški se razlikujejo glede na stopnjo specialista, v povprečju znašajo od 5 tisoč do 25 tisoč rubljev.

Strokovnjak je opozoril, da farmacevti poskušajo ne dajati daril zdravnikom. Predstavniki Roszdravnadzorja pa bi lahko menili, da je prenos, na primer, beležke ali pisala s simboli podjetja nezakonit, je predlagal strokovnjak.

Nekatera podjetja morajo poročati o stroških plačil zdravnikom – to je zahteva, ki jo je postavila Evropska zveza farmacevtske industrije in združenj. Zaradi članstva v Združenju mednarodnih farmacevtskih proizvajalcev (del federacije) ta standard velja za Pfizer, AstraZeneca, MSD, Sanofi, Ipsen in druge, ki delujejo v Rusiji. Podjetja morajo poročila za lani objaviti do 30. junija. V letu 2017 so plačila zdravnikom znašala do 0,5 milijona rubljev, kot izhaja iz podatkov, ki so jih posredovala podjetja. V bistvu so stroški v dokumentih navedeni kot plačilo kotizacije za udeležbo na konferencah, nadomestilo za potne stroške in plačilo za svetovanja.

V Rusiji farmacevtska podjetja zaposlujejo več deset tisoč zdravstvenih delavcev, je dejal Yuri Krestinsky, glavni izvršni direktor za zdravstveno industrijo pri Sberbank.

Njihova naloga je obveščanje o novih tehnologijah, načinih njihove uporabe in primerjalni učinkovitosti. Zdravniki praviloma nimajo možnosti, da bi sami preučevali nove izdelke, mnogi od njih si ne morejo privoščiti izpopolnjevanja. Zato komunikacije s farmacevtskimi predstavniki ne bi razumel kot nekaj kaznivega. Seveda so izkrivljanja in poskusi podkupovanja, a ne povsod, je prepričan specialist.

Izslediti, ali je zdravnik bolniku priporočil zdravilo določenega podjetja, je precej problematično, pravi Genadij Ščerbakov, namestnik predsednika ruskega sindikata zdravstvenih delavcev. Na receptu je praviloma navedeno mednarodno nelastniško ime, pogovor s pacientom pa poteka za vrati ordinacije. Dokler pa bodo farmacevtska podjetja pripravljena na tako dvomljiv način promocije, bodo tudi zdravniki, pripravljeni na dogovore, nezadovoljni s svojimi prihodki, meni strokovnjak.

Povprečna plača zdravnika v Rusiji je lani znašala 75 tisoč rubljev ali 198% povprečne plače v državi, kažejo podatki Rosstata. Po navodilih predsednika naj bi bili prihodki zdravnikov dvakrat višji od regionalnega povprečja.

Pomembna novost zadnjih let na področju prometa z zdravili so zahteve po organizaciji znanstvenih dogodkov s strani farmacevtskih podjetij. Eden od vidikov teh zahtev je obveznost farmacevtskih podjetij, da Roszdravnadzorju razkrijejo informacije o tekočih znanstvenih dogodkih, pa tudi zagotovijo javnost informacij o dogodkih z objavo informacij o dogodku na svoji spletni strani.

Vendar pa določbe zveznega zakona z dne 12. aprila 2010 št. 61-FZ "O prometu zdravil" (v nadaljnjem besedilu: zakon o prometu zdravil) le opredeljujejo obseg takega razkritja. Te določbe so podrobneje obravnavane v dokumentih Roszdravnadzorja, predvsem v njegovih informativnih pismih, ki niso regulativni pravni akti (glej. Pismo Roszdravnadzorja z dne 25. decembra 2013 št. 16I-1595/13 (s spremembami z dne 26. marca 2015) »O obveščanju Roszdravnadzorja o znanstvenih in drugih dogodkih« ob upoštevanju pisma Roszdravnadzorja z dne 26. marca 2015 št. 01I-468 /15 "O obveščanju Roszdravnadzorja o izvajanju znanstvenih in drugih dogodkov" in pismo Roszdravnadzorja z dne 16. decembra 2014 št. 01I-2001/14 "O obveščanju Roszdravnadzorja o izvajanju znanstvenih in drugih dogodkov"). Pri tem ostaja relevantno vprašanje, kako naj se takšno razkritje ustrezno izvede, da se zmanjšajo tveganja farmacevtske družbe, ki dogodek izvaja.

Predmeti razkritja informacij

Najprej je vredno izpostaviti subjekte razkritja informacij. V skladu z 2. delom čl. 67.2 in 2. odst. 1 čajna žlička. 67.1 zakona o prometu z zdravili so naslednje osebe dolžne razkriti podatke o dogodku:

• organizacije, ki se ukvarjajo z razvojem, proizvodnjo in (ali) prodajo zdravil za medicinsko uporabo;
• organizacije, ki imajo pravico do uporabe trgovskega imena zdravila za medicinsko uporabo;
• organizacija veleprodaje zdravil;
• lekarniške organizacije;
• njihovi predstavniki ter druge fizične in pravne osebe, ki opravljajo svoje dejavnosti v imenu teh organizacij, organizirajo in (ali) financirajo dogodke.

V slednjem primeru je po našem mnenju prisotnost odnosov reprezentacije v smislu pogl. 10 Civilnega zakonika Ruske federacije, na primer pogodbene določbe, ki jasno kažejo, da oseba deluje v imenu druge stranke (na primer agencijska pogodba). Da bi zaščitili vaše interese, morajo takšni sporazumi vsebovati klavzulo o izpolnjevanju obveznosti obveščanja Roszdravnadzorja. Če pogodba med strankama ne določa jasno zastopniškega razmerja, se ne more šteti, da oseba deluje v imenu zgoraj navedenih organizacij.

Seznam razkritih informacij

Drugo vprašanje je povezano s seznamom razkritih podatkov. 1. del čl. 67.2 zakona o prometu zdravil določa, da so podatki o:

• znanstveni dogodki;
• dejavnosti za izboljšanje strokovne ravni zdravstvenih delavcev;
• dejavnosti, namenjene zagotavljanju informacij v zvezi s spremljanjem varnosti zdravil.

Do danes ni nobenih pojasnil pristojnih organov o razlagi meril za razvrščanje dejavnosti v te kategorije. V zvezi s tem pri ugotavljanju, ali se dogodek nanaša na znanstveni ali drug dogodek v smislu 2. čl. 67.2 zakona o prometu zdravil je treba uporabiti koncept znanstvene dejavnosti, ki ga določa zakonodaja Ruske federacije (člen 2 zveznega zakona z dne 23. avgusta 1996 št. 127-FZ "O znanosti in državna znanstvena in tehnična politika).

Poleg tega veljavna zakonodaja ne določa oblik prireditev. Dogodek je lahko v obliki okrogle mize, konference, kongresa, predavanja, seminarja, mojstrskega tečaja itd. Ne glede na obliko dogodka je treba podatke o dogodku predložiti Roszdravnadzorju.

V tem primeru je treba Roszdravnadzorju predložiti naslednje podatke:

• datum dogodka;
• lokacija dogodka;
• čas dogodka;
• načrt dogodkov;
• program prireditev;
• načrtovana tema za obravnavo;
• seznam udeležencev.

Obdobje razkritja informacij

V skladu z Zakonom o prometu zdravil se informacije pošljejo in objavijo na spletni strani najkasneje 2 meseca pred dogodkom.

Potrditev izpolnitve obveznosti v predpisanem roku zagotavlja informacija AIS Seznam obvestil o znanstvenih dogodkih. Vendar pa, kot kaže praksa, obstajajo napake v delovanju tega sistema. Najenostavnejša rešitev v tej situaciji je podvajanje razkritih informacij po elektronski pošti. Zaposleni v Roszdravnadzorju so priznali zakonitost te metode razkritja, vendar uradnih pojasnil o tem vprašanju ni, zato je treba, da bi se izognili tveganjem odgovornosti, po našem mnenju obvestiti Roszdravnadzor s priporočeno pošto z obvestilom o prisotnosti tehničnih težav, ki mu priloži informacije, potrebne za razkritje, ki bodo pokazale, da je oseba sprejela vse ukrepe v svoji moči za izpolnjevanje zahtev, in zato v skladu s čl. 2.1. Zakonik o upravnih prekrških izključuje krivdo pravne osebe.

Oblika in postopek za razkritje podatkov

Najprej mora farmacevtsko podjetje pridobiti dostop do AIS "Seznam obvestil o znanstvenih dogodkih" Roszdravnadzorja: za to je potrebno na elektronski naslov poslati informacije v skladu z obrazcem, določenim v informativnih pismih Roszdravnadzorja. Ta e-poštni naslov je zaščiten proti smetenju. Za ogled morate imeti omogočen JavaScript. in na papirju s pečatom organizacije na naslovu: 109074, Moskva, trg Slavyanskaya, 4, stavba 1.

Ker predstavljeni obrazec zahteva navedbo pooblaščene osebe, je treba izdati odredbo vodje organizacije za imenovanje osebe, odgovorne za posredovanje informacij Roszdravnadzorju. Glede na vsebino nalog zaposlenega so lahko potrebne spremembe opisa delovnega mesta.

Neposredno razkritje informacij je organizirano prek AIS "Seznam obvestil o znanstvenih dogodkih." Poleg tega je treba podobne informacije objaviti na uradni spletni strani organizacije. Priporočljivo je ustvariti ločen razdelek spletnega mesta v ruskem jeziku (»Obvestilo o znanstvenih in drugih dogodkih s sodelovanjem zdravstvenih delavcev tretjih organizacij«), v katerem bodo objavljene ustrezne informacije. V praksi se na spletnem mestu farmacevtskih podjetij v določenem razdelku podvoji tabela, poslana Roszdravnadzorju, ki označuje posodobljene podatke.

Eno od perečih vprašanj je vprašanje dokazovanja objave informacij na spletni strani podjetja. Internet Archive Wayback Machine ali drugi analogi se lahko uporabijo kot dokaz o umestitvi informacij na uradno spletno stran. Sodna praksa sprejema informacije, objavljene na tej strani, kot dokaz. Pomanjkljivost te metode pa je nepravilnost beleženja informacij, zato je nemogoče pridobiti informacije za kateri koli datum.

Alternativni način, ki zmanjšuje tveganje odgovornosti, je vzdrževanje dnevnika objavljanja informacij o znanstvenih in drugih dogodkih s sodelovanjem zdravstvenih delavcev tretjih organizacij, ki bo spremljal datume objave ustreznih informacij na uradni spletni strani. . Obliko takšnega dnevnika mora odobriti vodja organizacije, v katerem je treba imenovati tudi osebo, odgovorno za vzdrževanje navedenega dnevnika (priporočljivo je imenovati isto osebo, ki je odgovorna za pošiljanje informacij Roszdravnadzor).

Najbolj zanesljiv način za potrditev namestitve informacij na spletnem mestu je notarski pregled spletnega mesta. Vendar bo to zahtevalo notarski pregled ob vsaki spremembi dela strani, ki se nanaša na obveščanje o dogodkih, kar bo posledično povezano z dodatnimi stroški.

Odgovornost

Praksa kaznovanja za neizpolnjevanje obveznosti obveščanja organizacije ni. Odgovornost za neizpolnitev obveznosti obveščanja o znanstvenih ali drugih dogodkih je po našem mnenju predvidena v 2. čl. 19.7.8 Zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije "Neposredovanje informacij ali dajanje zavestno lažnih informacij zveznemu izvršilnemu organu, ki izvaja funkcije nadzora in nadzora na področju zdravstvenega varstva."

Sankcija, ki jo predvideva ta člen, je: upravna globa v višini od deset tisoč do petnajst tisoč rubljev - za uradnike; v višini od trideset tisoč do sedemdeset tisoč rubljev - za pravne osebe.

Tako do danes ostajajo številni vidiki razkritja informacij o znanstvenih dogodkih slabo urejeni. Začenši z vprašanjem razvrstitve dogodka kot znanstvenega, konča s postopkovnimi vprašanji, vključno s potrditvijo objave informacij na spletnem mestu podjetja. Ob takšni negotovosti morajo farmacevtska podjetja predvsem v dobri veri izpolnjevati svoje obveznosti razkritja, tudi v primeru tehničnih okvar.

Aleksej Šadrin, mlajši odvetnik Odvetniške družbe " Oklepaj »